سلور سپرننگ - فروری 23، 2012 (میڈپیج آج) - ایک ایف ڈی اے کے مشاورتی پینل نے وزن میں کمی کے منشیات کی منظوری کی سفارش کرنے کے لئے 20-2 ووٹ دیئے ہیں، لیکن ایجنسی سے زور دیا ہے کہ وہ بعد ازاں کی منظوری کے مقدمے کی سماعت کے لئے مریضوں کی نگرانی کریں ضمنی اثرات.
فینٹرمین / ٹیریرامیٹ مجموعہ کے حق میں اینڈوسکرنولوجک اور میٹابولک منشیات مشورتی کمیٹی کا ووٹ، جس میں خواتین کی پیدا ہونے والی پیدا ہونے والی پیداواری بیماریوں اور پیدائشی خرابیوں کی بڑھتی ہوئی خطرے کے بارے میں تشویش کا اظہار کیا گیا ہے. منشیات، لیکن حقیقت یہ ہے کہ منشیات کے دو اجزاء پہلے سے ہی بازار پر ہیں اور اسے لیبل کا تعین کیا جا سکتا ہے.
اسی طرح کے خدشات نے 2010 میں <9 منظوری کے خلاف پینل کی سفارش کی ہے اور ایف ڈی اے اس کے بعد جلد ہی منشیات کو مسترد کرنا. گزشتہ جمعہ کے روز، ایف ڈی اے عملے کے مبصرین نے بدھ کی ملاقات کے لئے تیار دستاویزات کو بریفنگ میں اسی خدشات کو اٹھایا.
موجودہ ووٹ میں، پینل شیطان کے ساتھ جانے کا ارادہ رکھتا تھا.
"یہ بہت اچھا لگتا ہے پینل کے رکن ایریکا برٹائن نے پی ٹی ڈی، بیتیسا، ڈی ڈی میں آل الرجی اور مبتلا بیماریوں کے ایک عیسائ انسٹی ٹیوٹ کو بتایا کہ، نگرانی کی منظوری کے لۓ "منشیات کے لۓ آنے والے افراد کی بجائے نگرانی کے ساتھ آنے جا رہا ہے."
"یہ اعلی خوراک کے غلط استعمال کی صلاحیت کے ساتھ مارکیٹ میں پہلے سے ہی ہے، اور، ہم وزن میں کمی کا فائدہ نہیں سنبھال سکتے ہیں،" مغربی اوگرن یونیورسٹی کے پی ڈی ڈی پینلسٹن نے کہا کہ کمیٹی صارفین کے نمائندہ.
ایف ڈی اے کو اس مشاورتی کمیٹیوں کے مشورہ پر عمل نہیں کرنا پڑتا ہے، لیکن اکثر ایسا کرتا ہے.
منشیات کے سازوسامان، ویوس ایک جسم کے ساتھ موٹے مرد اور عورتوں کے لئے ایک بار روزانہ والی گولی کی منظوری دے رہی ہے. ماسٹر انڈیکس (BMI) 30 یا اس سے زیادہ، یا بی ایم آئی کے ساتھ ان لوگوں کے لئے 27 یا اس سے زیادہ جو اس کے ساتھ ہی ہائی وے ٹرانسمیشن، ذیابیطس، ڈیسلیپڈیمیا یا مرکزی عدم اطمینان جیسے وزن سے متعلق مزاحمت کی حامل ہے.
منشیات فینرمرمین کی کم خوراکیں، ایک بھوک سرپرست جس میں 2009 میں سب سے بڑے پیمانے پر مقرر کردہ موٹاپا منشیات تھی، اور سب سے اوپر، ایک اینٹی سمندری ادویات جو مکمل اور مطمئن ہونے کا احساس بڑھتا ہے.
اجلاس کے دوران، کمپنی نے اعداد و شمار پیش کیے ہیں کہ مریضوں کو 6 فیصد سے 10 فیصد ان کے جسم کے وزن میں کمی کرنے میں مدد ملتی ہے اور یہ بھی بلڈ پریشر کو کم کرتی ہے.
کارڈیوااسکل حفاظت ایک اہم تشویش ہے، بڑے پیمانے پر اس وجہ سے کہ مجموعہ کا نصف فینٹرمین ہے، فین فین کا ایک جزو، مقبول فینفلورین / فینٹرمین موٹاپا منشیات جو والویول دل کی بیماری کے خطرے میں اضافہ ہوا تھا. مارکیٹ میں فین فین مارکیٹ میں چھ ماہ بعد 1997 میں منظوری دی گئی تھی.
لاس اینجلس میں کیلیفورنیا یونیورسٹی کے ایم ڈی پینلسٹ سنجی کاول نے کہا کہ "مجموعی ثبوت [گرافی کی حفاظت پر] ناکافی ہے. اس کے بعد، میٹنگ کی کارڈیواسولک خطرہ، اس طرح ایک بڑے کارڈیولوجیکل نتائج کے مقدمے کی سماعت کی ضرورت ہے، "جس کو پوزیشن کی منظوری دی جا سکتی ہے.
اس میٹنگ کے لئے، ایف ڈی اے کے مبصرین نے تین مطالعات کو دیکھا جو پہلی مشاورتی کمیٹی کے قنایکس کے جائزہ لینے کے بعد منعقد کی گئی تھی. نئے مطالعہ utero میں topiramate نمائش کے ساتھ بڑے پیمانے پر خراب خرابی اور زبانی صافی کا خطرہ کا اندازہ کیا.
جائزہ لینے والوں نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ تین اضافی مقدمات میں سرائیرامیٹ کی نمائش اور بڑے پیمانے پر بڑے پیمانے پر خرابی کے خطرے کی شرائط ظاہر نہیں کی گئی. تاہم، انہوں نے کہا کہ حاملہ طور پر حملوں میں سرائیرامیٹ مونتی تھراپی نمائش کے امکانات سے زبانی طور پر دل کی شرح میں اضافے کے بارے میں خدشات کا اظہار کیا گیا ہے. Gainesville، فل اے. میں، کالج آف پبلک ہیلتھ اور ہیلتھ کے پروفیشنلز کے پی ایچ ڈی کمیٹی کے ایک رکن Almut Winterstein، نے کہا کہ "[اضافہ شدہ دل] کی شرح اس معنی میں مستثنی ہے کہ یہ مریضوں کی بیماری اور موت کے لئے ایک خطرہ عنصر ہے".
ضمنی اثرات کے بارے میں خدشات کو حل کرنے کے لئے، ویوس نے ایف اے اے کے ساتھ کام کیا کہ قناسی کے خطرے میں کمی کی حکمت عملی کی ترقی کے لئے کام کیا جائے.
حکمت عملی کی خصوصیات شامل ہیں:
لیبلنگ کا کہنا ہے کہ منشیات حاملہ زمرہ X میں ہے (جو عورتوں میں ہوسکتی ہے حاملہ ہو جاتے ہیں اور یہ کہ اگر مریض حاملہ ہوجائے تو منشیات کو روکنا چاہئے.
- 10 بین الاقوامی تصدیق شدہ میل آرڈر فارمیسیوں کے ذریعہ تقسیم کریں جو منشیات کے استعمال میں اپنے فارماسسٹوں کو تربیت دینے اور اندرونی آڈٹ کو جمع کرنے پر رضامند ہیں.
- ھدف شدہ تعلیم کے پروگراموں کا مقصد فراہم کرنے والوں اور مریضوں کے لئے، بشمول حاملہ حملوں کے بارے میں ایک بروشر اور ماہانہ امتحان کی تیاری کے لئے سفارشات شامل ہیں.
- حمل کے نتائج کو ٹریک کرنے کے لئے حاملہ رجسٹری کی ترقی.
- اجلاس کے عوامی سماعت کے حصے میں تقسیم کیا گیا.
امریکی سوسائٹی آف باریاتک ڈاکٹروں کے ڈینیس برنر نے، پینل سے منظوری کی سفارش کی، اس سے کہا کہ موٹاپا علاج کے لۓ کچھ اختیارات موجود ہیں. انہوں نے کہا کہ شاید شاید ہم نتیجے میں ہوسکیں گے کہ وہاں مریضوں کی بیماری اور موت کی شرح میں کمی ہوگی. "برائے مہربانی قنافا کی منظوری دے."
دوسری جانب، پبلک شہریوں کے ہیلتھ ریسرچ گروپ کے سربراہ سیڈنی ولف نے، دلائل کے مسائل کے باعث منظوری کی سفارش کے خلاف زور دیا. "عوامی صحت کو دوسرے غذائیت کے منشیات کو برداشت نہیں کر سکتی، جس میں مریض خطرے کے لئے [معائنہ نہیں] ہے،" انہوں نے کہا.
