توروس، فروری 28، 2013 (میڈپج آج) - ایف اے اے کی طرف سے جائزہ لینے کے تحت دو منشیات رینج کے ساتھ منسلک علامات کے علاج کے لئے گرم چمک کی شدت اور شدت کو کم کر دیا، ایجنسی سے پہلے مصنوعات کی مشاورتی کمیٹی کا جائزہ لینے کے.
4 ہفتوں کے بعد، ہر دن 1.5 اور 1.6 کم گرم چمک کے درمیان گاباپنٹین کی گولیاں (مریضوں) کو مبتلا جگہوں پر، مریضوں کے مقابلے میں تین بے ترتیب، اندھیرے، تقریبا بیس ہزار پوزیشن پر مشتمل خواتین نے انکشاف کیا.
جب گاباپنٹین گرم چمکوں کی تعداد کو کم کرنے کے لۓ بھی پایا جاتا تھا - وومومٹرٹر علامات کے طور پر جانا جاتا ہے - 12 ہفتوں کے بعد، اس وقت کی مدت میں کمی کے تین تین مقدمات میں، پیر کے اختتام پر اپوزیشن ریگولیٹک ہیلتھ منشیات مشاورتی کمیٹی کے میٹنگ سے قبل دستاویزات میں کہا گیا ہے.
اجلاس میں، ایف ڈی اے مشاورتی پینل گیباپینٹن کے ساتھ ساتھ ایک اور منشیات، پارروکسین مسیلیٹ کے لئے منظوری کی سفارش پر بحث کریں گے. منشیات سے متعلقہ واسوومٹرٹر کے علامات کے علاج کے اسی اشارے کے لئے دونوں دواؤں پر غور کیا جا رہا ہے. ہر ایک مختلف کارخانہ دار کی طرف سے بنایا جاتا ہے، اور ہر مصنوعات کو وومومومٹر علامات کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلی غیر ہارمونل مصنوعات کی صلاحیت ہے.
اگرچہ گرم چمکوں کی تعداد میں کمی، گاباپنٹین نے دونوں کی شدت کو کم کر دیا پوائنٹس "دستاویزات نے بتایا." دستاویزات نے بتایا. "دستاویزات نے بتایا." دستاویزات نے بتایا. "
مجموعی طور پر 136 مریضوں میں سے تقریبا 136 مریضوں میں سے ہر ایک میں چار اور 12 دونوں ہفتوں میں گاباپنٹین کے حق میں مستحکم طور پر نمایاں تھے. ایف ڈی اے نے کہا کہ گاباپنٹین (13 فیصد) لینے کے نتیجے میں منفی واقعات کی وجہ سے چھوڑ دیا تھا، جبکہ 49 (7.5 فیصد) کی جگہ لے لی گئی تھی. سب سے زیادہ عام ضمنی اثر کا چشمہ تھا، اور اعصابی نظام کے منفی واقعات میں سب سے زیادہ مقدمے کی سماعت کے خاتمے کی وجہ سے.
ایک دن میں کم از کم سات گرم چمک کا سامنا کرنا پڑا خواتین میں منشیات کا مطالعہ کیا گیا تھا.
گیبنتین پہلے سے ہی استعمال کیا جاتا ہے ایف اے اے نے کہا کہ - وڈومٹرٹر علامات کا علاج کرنے کے لیبل. اور جب تک منشیات کے علامات کے علاج کے لۓ کئی منشیات کی منظوری دی جاتی ہے، بہت سے دیگر مصنوعات کو وومومٹرٹر علامات کا علاج کرنے کے لئے غیر فعال طور پر لیبل بھی استعمال کیا جاتا ہے.
گاباپنٹین کا ایک ٹیبلٹ فارم پہلے سے ہی 2011 (گالیس) میں منظور کیا گیا تھا. پوسٹ ہیپاٹائیو نیوریوریا، لیکن شام کے کھانے کے ساتھ ایک بار روزانہ 1،800 میگاواٹ کا فاصلہ ہوتا ہے. سیفسلا کے مینوفیکچرر، مینلو پارک، کیلف.فس کی بنیاد پر ڈپومڈ، صبح کے کھانے کے ساتھ 600 میگاواٹ کی خوراک اور شام کے کھانے کے ساتھ 1،200 میگاواٹ کا کھانا پیش کر رہا ہے.
ایف ڈی اے کے مبصرین نے پیروکسین میسیٹیٹ کے لئے مثبت تبصرہ کیے ہیں.
اوسط ایجنسی نے کہا کہ گرم چمکوں کی روزانہ کی شدت کم تھی اور دونوں مطالعات میں 4 اور 12 ہفتوں کے بعد کم تھا.
پیروکسین مسیلیٹ پر مشتمل کیپسول - ایک سیروٹونن ریپٹیک روکنے والے (ایس ایس آر آر) - پہلے 2003 میں پہلی مرتبہ منظوری دی گئی کہ پیکسوا ڈپریشن کا علاج کرنے کے لئے، غیر جانبدار مجبور خرابی کی شکایت، گھبراہٹ کی خرابی، اور عمومی تشویش خرابی کی شکایت. نیویارک سٹی کے نوین تھراپیککس اس صنعت کار، ابھی تک منشیات کے نئے ممکنہ اشارہ کے لۓ ایک تجارتی نام نہیں لیتے ہیں، جو ہر روز ایک روز شام میں لے جایا جائے گا.
ایف ڈی اے نے پیرسیٹین مسیلیٹ کے ساتھ کوئی اہم خطرہ بھی نہیں پایا. ایجنسی نے کہا.
ایجنسی نے دوسرے ایس ایس آر کے ساتھ پایا ہے کیونکہ پیرسیٹین مسیلیٹ کے لئے سوسائٹی بھی تھوڑی خطرناک تھا. ایف ڈی اے نے کہا کہ مجموعی طور پر، منفی واقعات کے واقعات سے علاج کے ہتھیاروں کے درمیان بہت زیادہ فرق نہیں آیا.
ایف ڈی اے نے 31 مئی تک گاباپینن پر فیصلہ کیا اور 28 نومبر تک نوین کے پیرکسیٹین مسیلیٹ پر. ایجنسی نہیں ہے. اس مشاورتی کمیٹیوں کے مشورہ پر عمل کرنے کے لئے ذمہ دار ہے لیکن عام طور پر کرتا ہے.
منبع: دو رینج فارمیشن منشیات سے خطاب کرنے کے لئے ایف ڈی اے پینل
