ناول ذیابیطس منشیات ایف ڈی اے کے فیصلے کی منتقلی - قسم 2 ذیابیطس سینٹر -

فہرست کا خانہ:

Anonim

فریڈے، 29 مارچ، 2013 - کچھ دیر پہلے اتوار سے پہلے، خوراک اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) کا فیصلہ کیا جاتا ہے کہ اس قسم کی نئی قسم کی پہلی قسم ذیابیطس کے دو طبقات کو منظور کیا جائے یا نہیں.

لیکن ممکنہ دل کے خطرات کے بارے میں خدشہ یہ ہے کہ ایجنسی کو مریضوں اور ڈاکٹروں کو ایک نئی آلے کے لئے امید ہے جو مسلسل ذیابیطس مہاسے سے لڑنے کی امید رکھتی ہے. ماضی میں منشیات کے تحت مخصوص منشیات، کینگلوفلوز، ادویات جو گلوکوز، یا چینی کی مقدار میں اضافہ کرکے بلڈ شوگر کو کم کرتی ہے، یہ گردے پیشاب میں ختم ہوتے ہیں. ادویات کو لوگوں کو ذیابیطس کے ساتھ پیش کیا جائے گا جو 2006 کے بعد سے پہلی اہم علاج کے اختیار کا حامل ہے.

ایف ڈی اے مشاورتی کمیٹی نے اس سال کے شروع میں کینگلیفلوزین کی منظوری کی سفارش کی ہے، لیکن مزید طویل مدتی مطالعہ کی ضرورت کی وجہ سے دلائل اور دیگر ممکنہ صحت کے خطرات کا جائزہ لینے کے لئے. ایف ڈی اے عام طور پر اس مشاورتی پینل کی رہنمائی کی پیروی کرتے ہیں، لیکن ایسا کرنے کی ضرورت نہیں ہے.

ایک روزانہ کی گولی جس میکر جانسن اور جانسن نے انکوکانا کے طور پر مارکیٹ کرنے کا ارادہ رکھتا ہے، وہ غذا کے ساتھ مجموعہ میں بالغوں کے استعمال کا ارادہ رکھتا ہے. اور اگر یہ ایف ڈی اے کا ٹھیک ہو جاتا ہے تو مشق کریں.

"مارکیٹ میں کینگلیفلوز لے لو، اگر ہم منظوری حاصل کرنے کے لئے کافی خوش قسمت ہیں تو، مریضوں اور ڈاکٹروں کو ایک اور اختیار دینے کے لئۓ جا رہے ہیں. چینی، "کرس وے، ایم ڈی، پی ایچ ڈی، جوزسن اور جانسن کی ایک ماتحت ادارے جینسسن ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ میں میٹیوولکولر اور میٹابولزم ترقی کے سربراہ نے کہا. "مریضوں کو ایک اور اختیار فراہم کرنے کے ذریعہ، ہم نے انہیں خون کے گلوکوز کو تجویز کردہ رینج میں لے جانے کا ایک موقع فراہم کیا ہے."

اچھے خون کے شکر کا کنٹرول حاصل کرنے میں لوگوں کو ذیابیطس کے پیچیدہ خطرات کو کم کرنے میں مدد مل سکتی ہے، جس میں نقطہ نظر نقصان، اعصاب نقصان، اور گردے کی بیماری.

برسٹ-مییرس سکببب اور آسٹرا زینیکا کی طرف سے تیار ایک ہی کلاس میں ایک ہی طبقہ، ڈاپاگللفلوز (فوریکسگا)، ایک اور منشیات گزشتہ سال یورپ میں استعمال کے لئے منظور کیا گیا تھا. تاہم، ایف ڈی اے نے جنوری 2012 میں حفاظتی مسائل کے باعث منشیات کو مسترد کر دیا، جس میں چھاتی اور مثالی کینسر کے ممکنہ خطرے سمیت، ممکنہ طور پر کینگلیفلوز کے ساتھ پتہ چلا نہیں ہے.

منشیات کے فوائد اور خطرات کو توازن

کلینکیکل ٹرائلز میں، وینٹیلیفیلوز کے سب سے زیادہ قطرے میں خون کی شکر کا کنٹرول بہتر بنانے کے لئے زیادہ مؤثر ثابت ہوتا ہے، جس میں دو نسبتا نئے، سب سے اوپر فروخت ذیابیطس منشیات جنویا سمیت 2 عام طور پر مقرر کردہ 2 ذیابیطس علاج کے مقابلے میں. Canagliflozin بھی معمولی وزن میں کمی اور بلڈ پریشر میں معمولی کمی کے ساتھ منسلک کیا جاتا ہے. ڈاکٹر وے نے کہا کہ اوسط، مطالعہ شرکاء نے 4 سے 5 پاؤنڈ کھوئے اور اس نقصان کو برقرار رکھا جب تک کہ وہ ادویات پر رہیں.

زیادہ اہم، کینگلیفلوز ہائپوگلیسیمیا یا کم خون کے شکر کا کم خطرہ بھی دیکھتا ہے کیونکہ SLGT2 ایک میکانزم کے ذریعہ کام کرتا ہے جو انسولین سخن کو متاثر نہیں کرتا. کلیویلینڈ کلینک میں ذیابیطس، اینڈوکوینولوجی اور میٹابولزم ڈپارٹمنٹ کے چیئرمین، ایم ڈی، نیڈ کینیڈی نے کہا کہ "یہ نقطہ ہیں کہ یہ منشیات ایک پرکشش اختیار بناتے ہیں." ​​

لیکن کلینک کے مقدمات کی سماعت کے تمام نتائج سازگار نہیں ہیں. نتائج نے ممکنہ دل کے خطرے پر سرخ پرچم اٹھائے، بشمول ادویات لے جانے والے لوگ لوگوں میں اس کے رجحان کا ممکنہ اضافہ ہوا. ادویات کی دل کی حفاظت کا تعین کرنے کے لئے ایک بڑا، جاری مطالعہ، 2017 میں مکمل ہونے کی توقع کی جائے گی، منشیات کے بعد مارکیٹ میں مانیٹرنگ کی نگرانی کے لئے استعمال کیا جائے گا.

"ذیابیطس میں کھیل کا نام دل کی بیماری کی روک تھام کر رہا ہے. microvascular پیچیدگیوں، "ڈاکٹر کینیڈی نے کہا." یہ سب سے اہم چیز ہے - بجائے صرف گلوکوز کی تعداد کو دیکھ کر. یہ بالکل درست ہے کہ کسی بھی علاج کے لئے ممکنہ طور پر ارتکاز خطرے کو متاثر کرنے کے لئے توجہ دینا چاہئے. "

کینیڈی نے بھی ضمنی اثرات کی اطلاع دی ہے کہ دوائیوں کو دوا لینے کے لۓ دونوں ہی ہوسکتے ہیں. انہوں نے کہا کہ "منشیات کو پیشاب کی مقدار میں اضافہ کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے کہ لوگ پیدا کرتے ہیں اور مثالی طور پر پیشاب کی راہ اور جینیاتی بیماریوں میں اضافہ کرتے ہیں." ان مسائل کو معیاری علاج کے ساتھ حل کیا جاسکتا ہے.

مرحلے III کے مقدمات میں بھی یہ پتہ چلا ہے کہ کینگلیفلوز لوگ خون میں شکر کو کم کرنے میں مؤثر نہیں ہوسکتے ہیں اور اس کی آبادی میں منفرد خطرات لے سکتے ہیں. منظوری دی گئی، جوسنسن کے نمائندوں نے کہا کہ وہ جلد ہی جتنی جلدی ممکن ہو نسخہ کے لئے منشیات دستیاب کریں. انہوں نے ایف ڈی اے کے فیصلے سے قبل قیمت پر معلومات فراہم نہیں کی.

"مجھے لگتا ہے کہ یہ ہمیشہ علاج کے دوسرے اختیارات کے لۓ اچھا ہے،" کینیڈی نے کہا، لیکن اس بات کا ذکر کیا کہ وہ منشیات کے علاج کے لئے کھیل مبدل کے طور پر نہیں دیکھتے ہیں. 2 ذیابیطس کی قسم "میں نہیں سوچتا کہ وہ کیا لا سکتے ہیں بالکل بالکل منفرد یا نئی ہے کہ کچھ دوسرے منشیات کے طور پر اس طرح کے تیز رفتار دور ہونے کا امکان ہے."

arrow