GAITHERSBURG، MD - ٹیوس، مئی 16، 2012 (میڈپج آج) - اوررایکک ان ہوم ہوم ایچ آئی وی ٹیسٹ کی منظوری کے لۓ ایف ڈی اے کے مشاورتی کمیٹی نے 17-0 کا ووٹ دیا. اگر منظوری دی جاتی ہے تو یہ پہلے سے زیادہ انسداد ایچ آئی وی کی جانچ ہوگی.
ہر سال 2.8 ملین افراد OraSure ٹیکنالوجیز کی طرف سے کئے گئے OraQuick ان ہوم ہوم ایچ آئی وی ٹیسٹ کا استعمال کریں گے، ہر سال، ایف ڈی اے کے جائزہ لینے والے کا اندازہ لگایا جاتا ہے. جائزے کا اندازہ لگایا گیا کہ گھریلو استعمال ٹیسٹ 45،000 نئے مثبت امتحان کے نتیجے میں ہو گی اور ایک سال میں 4،000 سے زائد ایچ آئی وی کی منتقلی کو دور کرسکتی ہے.
یہ سب سے بہترین کیس کا منظر ہوگا. ایچ اے اے اے کے خون کی مصنوعات مشاورتی کمیٹی اور دوا کے پروفیسر، آلوکولر ویولوجی اور ہیوسٹن میں بیورر کالج کالج آف میڈیسن میں ایڈیڈمیولوجی.
لیکن اندرونی امتحان کے لئے ایچ آئی وی کی انفیکشن کی شرحوں پر اثر پڑتا ہے، وہ لوگ جو سیکھتے ہیں وہ ایچ آئی وی ہیں. ہولنگر نے کہا کہ اورایکک ٹیسٹ سے متعلقہ طور پر وائرس کے پھیلاؤ کو روکنے کے لئے ان کے رویے کو تبدیل کرنا پڑے گا.
ٹیسٹ بالکل کامل نہیں ہے اور اورراچر کی طبی آزمائش میں، 5558 میں سے 8 افراد تھے جنہوں نے غلط منفی وصول کیا نتیجہ ایف ڈی اے کے مبصر نے کہا کہ اگر منظور شدہ ہو تو، OraQuick لوگوں کو 3،800 غلط منفی ٹیسٹ کی قیادت کرسکتے ہیں جنہیں دوسری صورت میں ٹیسٹ نہیں کیا جائے گا.
اس کے علاوہ، ٹیسٹ ہر 3،750 حقیقی منفی کے لئے ایک غلط مثبت ٹیسٹ کی توقع کی جا سکتی ہے. منگل کے روز کے اجلاس میں جاری ہونے والے بریفنگ دستاویزات کے مطابق، ہر سال تقریبا 1،100 جھوٹے مثبت ٹیسٹ کے نتائج ہیں.
پینلسٹس یہ نہیں سوچتے تھے کہ ممکنہ نتائج کی طرف سے اٹھائے جانے والے امکانات کا نتیجہ یہ تھا کہ ٹیسٹ کی منظوری نہ دی جائے. انہوں نے خاص طور پر امید کی ہے کہ اورایکک اعلی خطرے والے افراد کی طرف سے استعمال کیا جاسکتا ہے جو دوسری صورت میں ٹیسٹ نہیں کیا جائے گا.
اورراور نے کہا کہ 41 فی صد لوگ جنہوں نے اپنے کلینیکل آزمائشی میں OraQuick استعمال کیا تھا پہلے ہی ایچ آئی وی کے لئے کبھی بھی ٹیسٹ نہیں کیا گیا تھا. کمپنی نے بتایا کہ ان لوگوں میں سے جو اوررا فوری ٹیسٹ سے ایچ آئی وی مثبت تھے، 96 فیصد نے کہا کہ علاج کے اختیارات کے لۓ ڈاکٹر یا کلینک کی پیروی کرنا انتہائی زیادہ امکان ہے.
اوررایک ٹیسٹ کیلئے، کم گلموں، پھر ٹیسٹ کی سیال کی ایک شیڈ میں سوب داخل کریں. اگر صارف کو ایچ آئی وی ہے تو، دو رنگ کی لائنیں 20 منٹ کے بعد ٹیسٹ پٹی پر تیار ہوتے ہیں. پیکیج میں معلومات کتابچہ میں OraQuick ایچ آئی وی کی مدد کے مرکز کو کال کرنے کے لئے ہدایات بھی شامل ہیں- ایک روزانہ 24 گھنٹوں، ہفتے میں 7 دن - ٹیسٹ کے نتائج پر مشورہ دینے اور طبی خدمات کے حوالے کرنے کے لئے.
اورراچر کی جانچ کا ایک کلینیکل ٹریننگ 106 کی نشاندہی کی ہے. اورا سوراخ کے پس منظر کے دستاویزات کے مطابق، پہلے سے ہی ناقابل یقین افراد نے ایچ 55 سے زائد افراد کو ایچ آئی وی سے متاثر کیا.
کچھ پینلسٹس نے خدشہ ظاہر کی ہے کہ ان افراد کو جو پیشہ ورانہ طور پر تجربہ کیا جاتا ہے اس کے بجائے کم حساس لیکن زیادہ نجی ہوم ٹیسٹنگ کا انتخاب کریں، لیکن پینل نے بالآخر علیحدہ ووٹ میں 17-0 کا ووٹ دیا ہے کہ یہ ٹیسٹ محفوظ اور موثر ہے.
ایچ آئی وی کی جانچ میں بہت وقت ہوا ہے. 1980 کے دہائیوں میں، جانچ میں ہمیشہ کلینک لیبارٹری، پری ٹیسٹ مشورے، پودے سے متعلق مشاورت، اور طبی حوالہ شامل ہے. 1 99 0 کے وسط کے دوران، ایف ڈی اے نے ایچ آئی وی ٹیسٹنگ کے لئے دو سے زائد انسداد گھریلو خون کے خون کی جمع کیٹس کو منظور کیا. ان کٹس کے ساتھ، صارف خون کے نمونہ میں میل رکھتا ہے اور فون پر یا میل کے ذریعہ ایک نتیجہ حاصل کرتا ہے. مشاورت اور طبی ریفرل بھی فون کے ذریعہ دستیاب تھے.
2001 میں شروع ہونے والی، ایف ڈی اے نے کئی "تیزی سے" ایچ آئی وی ٹیسٹنگوں کی منظوری دی جو تربیت یافتہ پیشہ ور افراد کی طرف سے استعمال کیا جاتا ہے اور فوری طور پر نتائج کی فراہمی میں نتائج فراہم کرتے ہیں- اوررایکک ٹیسٹ سمیت مختلف پیکیجنگ میں.
اوررایکک ان ایچ آئی وی ٹیسٹ گھر میں نتائج فراہم کرنے والا پہلا ہوگا، گھر کی امتحان کی جانچ پڑتا ہے.
منگل کے اجلاس کے دوران، پینل نے ایچ آئی وی کے مریضوں کے درجنوں مریضوں کی گواہی سنائی اور عام صحت کے وکیلوں نے OraQuick کے لئے منظوری کی سفارش کرنے کے لئے پینل سے مطالبہ کیا.
کمپنی کے ترجمان کے مطابق، مارکیٹ میں اگر کسی قسم کی کھانسیوں کے لۓ جانچ پڑتا ہے تو اس کی جانچ پڑتال کی جائے گی. چیک آؤٹ پر، کیشیر کو خریدار کے ID کو اس بات کی تصدیق کرنے کے لئے کہا جائے گا کہ وہ کم از کم 17.
