مجھے ایف ایچ اے کے ذریعہ آج اپنے درخواست کے جواب میں ایف ڈی اے سے ایک فون مل گیا ہے. کئی ہفتے پہلے ایف ڈی اے مشاورتی کمیٹی کے ارکان کی فہرست کے لۓ چاہے منظوری کے لئے جینیسی کی سفارش کی جائے. جیسا کہ آپ یاد کر سکتے ہیں، پینل نے منظوری کے خلاف 7 سے 3 ووٹ دیا. عام طور پر ایف ڈی اے، لیکن ہمیشہ نہیں، اس طرح کی پینل کی سفارش کے ساتھ جاتا ہے. انہیں اس معاملے میں ایک یا ہفتے کے اندر فیصلہ کرنے کی ضرورت ہے.
گینٹا CLL کے لئے مارکیٹ جینیسیس کی منظوری کے لئے درخواست کر رہا تھا جبکہ ایک تصدیق شدہ مطالعہ کے ساتھ آگے بڑھا جا رہا تھا جو مزید معلومات فراہم کرے گی. ایف ڈی اے نے اس مطالعہ کے منصوبے کی منظوری دی ہے، لیکن گینٹا، سپانسر مطالعہ کرنے کے لئے کوئی پیسہ نہیں ملے گا - "لاکھوں ڈالر" اگر وہ مارکیٹنگ کی منظوری نہیں مل سکے.
جیسا کہ میرے پاس ہے پہلے لکھا ہے، مجھے یہ خدشہ ہے کہ ایف ڈی اے نے ایک باخبر فیصلے کے لۓ آج کل CLL علاج کے بارے میں کافی نہیں جانتا. میں اچھی طرح سے جانتا ہوں کہ کلین سبسکرسٹیزز نے جننسس کی منظوری کے حق میں قطع نظر کی ہے، بشمول ڈاکٹروں سمیت. مائیکل کیٹنگ (ایم. اینڈسنسن کینسر سینٹر)، کنتی رائے (لانگ جزیرے یہودی میڈیکل سینٹر)، سوسن اوبرین (ایم ڈی اینڈرسن) اور کئی دیگر ہیں. لہذا اس مشاورتی کمیشن کی سماعت میں مشغول تھا جب ایف ڈی اے نے منفی نقطہ نظر اور پینل، زیادہ تر غیر CLL ماہرین کو پیش کیا تھا.
سوال کیا تھا، کیا ایف ڈی اے نے اس مناظر کے پیچھے دوسرے کونسلر ہیں جنہوں نے انہیں مشورہ دیا تھا؟ آج، بہت سے سرخ ٹیپ کے بعد، مجھے نام دیا گیا تھا لیکن اس نے چیزوں کی وضاحت نہیں کی. ایف ڈی اے کے چار کنسلٹنٹس تھے. ان میں دو حقیقی پینل کے ارکان، ڈاکٹر ماریا Rodriguez، ایم ڈی اینڈرسن سے ایک لیمفاoma ماہر، جنہوں نے منشیات کے لئے ووٹ دیا، اور واشنگٹن، ڈی سی میں تجربہ کار کے انتظامیہ میں ایک ہاتھیولوجسٹ ڈاکٹر ڈاکٹر جواؤ اسسنساؤ، اور ایک CLL ماہر نہیں، جو ووٹ خلاف. دوسرے مشیرین نے مجھے جان کر ڈاکٹر Geraldine Schecter تھے، جو مجھے یقین ہے کہ ڈاکٹر ایسسنساؤ کے VA میں ہیرواتولوجی میں باس ہے، اور کسی نے کبھی جیل ٹاؤن سے سی ایل ایل ماہرین اور ڈاکٹر بروس چیسسن کے بارے میں نہیں سوچا تھا، جو یقینی طور پر ایک CLL رہنما ہے. ڈاکٹر چیسسن سماعت میں تھے اور ووٹ منفی ہونے پر حیران کن نظر آتے تھے. میں جانتا ہوں کہ انہوں نے ایک بار اس کے والد کلیل سے وفات کی، اور وہ اس بیماری کے ساتھ لوگوں کے لئے ایک بہت ہی وقفے وقفے والے ڈاکٹر ہیں.
لہذا میں یہ جاننے کی کوشش کر رہا ہوں. کم سے کم دو کنسلٹنٹس جیناسس (چیسن اور روڈرنیوز) کے لئے تھے، ایک کے خلاف تھا، (اسسنساؤ). اور ڈاکٹر سکٹر، جس نے میں نے اس سے بات نہیں کی ہے اور جو پینل پر نہیں تھا، وہ ایک جنگلی کارڈ ہے. لیکن اس میدان میں سبسکرائب نہیں ہوسکتا.
میں سمجھ نہیں سکتا کہ ایف ڈی اے کیوں نہیں تھا ایک بڑے نام سے زیادہ CLL ماہرین سے مشورہ. کیا یہ نہیں ہے کہ اسپانسر اور مریضوں کو ایک منصفانہ ہلاکت دینے کی ضرورت ہوگی؟
آپ سن لیں گے کہ ایف ڈی اے کا کہنا ہے کہ دوسرے ڈاکٹروں میں سے بہت سے مالیاتی تنازعہ ہیں. لیکن میرے دوست جنہوں نے اس کو دیکھا ہے (مریض کی تحقیقات کے مبینہ صحافیوں) کہتا ہے کہ بیٹھے پینلسٹسٹ بھی بہت اختلافات رکھتے ہیں، شاید اس میں دیگر کمپنیوں کے مالیاتی تعلقات بھی شامل ہیں جس میں انسداد احساسات کا مطالعہ بھی کیا جا سکتا ہے جو کہ Genta کی پیروی کرسکتا ہے.
میں جانتا ہوں کہ یہ ہے بالکل صحیح عمل نہیں. لیکن ابھی یہ سوال میں منشیات کے لئے ایک مکمل طور پر منصفانہ ایک جیسے لگ رہا ہے، اور شاید اس سے بھی دوسروں کو لائن سے نیچے نہ لائیں. مسئلہ یہ ہے کہ، ہمارے مریضوں کو اپنی حفاظت کی حفاظت کے لۓ ہم کس طرح ممکنہ طور پر زندگی بچانے یا زندگی کے فروغ میں نئے منشیات تک پہنچنے کی اجازت دے سکتے ہیں؟ اس کے علاوہ، ہماری حکومت کس طرح مصیبت میں جانے کے لئے سال اور بہت سے لاکھوں کی سرمایہ کاری کرنے کے لئے منشیات کمپنیوں کو حوصلہ افزائی کر سکتا ہے؟
میں اس سے قبل اس کا ذکر کرتا ہوں، لیکن یہ ایک بار پھر یہ کہنا مناسب ہے. میرے کاروبار کی کوشش کی وجہ سے، کچھ چیزیں موجود ہیں جو آپ کو جاننا چاہیئے. ہیلتھ ٹاک نے پچھلے دنوں میں کلینیل کے ڈویلپر، GLA سے غیر محدود شدہ امداد کی طرف سے سپانسر کئے گئے CLL علاج پر تیار کردہ پروگرام کیے ہیں. اگرچہ موجودہ یا منصوبہ بندی کے پروگرام نہیں ہیں، تو آپ کو معلوم ہونا چاہئے کہ مستقبل کے پروگراموں کا امکان موجود ہے. اس کے علاوہ، میں اب پیٹنٹ پاور نامی ایک کمپنی چلاتا ہوں جو عام طور پر تین افراد کی سفر (خود کو، ایک CLL مریض کے خاندان کے رکن، اور ایک دوسرے CLL مریض) کی سہولیات کے لئے گینٹا سے غیر قانونی امداد فراہم کرتا ہے. ہیلتھ ٹاک اور مریض پاور میں دونوں، گینٹا نے نہ ہی حوصلہ افزائی کی ہے اور نہ ہی ہم کہتے ہیں یا لکھیں گے پر کوئی کنٹرول یا اثر و رسوخ ہے.
ایندھن
