کیا میرے لئے ایک این ایچ ایل کلینیکل آزمائشی ہے؟

Anonim

جب آپ کلینک میں شرکت کرتے ہیں تو مقدمے کی سماعت، آپ کو تازہ ترین دوائیوں اور تھراپیوں تک رسائی حاصل ہے، اور آپ ڈاکٹروں سے بہتر سمجھتے ہیں کہ مستقبل میں مریضوں کو کیسے علاج کرنا ہے. ٹیکساس یونیورسٹی ایم ڈی اینڈرسن کینسر سینٹر کے ڈاکٹر فریڈک ہاکیسیسٹر غیر ہڈگکن کے لیمفاوم کے لئے تازہ ترین طبی ٹیسٹ کے بارے میں بات کرنے کے لئے شامل ہو جاتے ہیں، اور مریض میل ولیمز نے اپنے تجربے کو کلینک کے مقدمے کی سماعت کے ساتھ بیان کیا ہے.

یہ شو HealthTalk اور Bayer HealthCare سے غیر معطل تعلیمی تعلیمی اقوام متحدہ کی حمایت کی.

یہ ٹرانسمیشن اصل آڈیو سے وضاحت اور پڑھنے کے قابل بنانے کے لئے ترمیم کیا گیا تھا اور اس پروگرام کے آڈیو ورژن سے بالکل مطابقت نہیں رکھتا.

اعلان:

اس ہیلتھ ٹاک لیمفوما میں خوش آمدید کمیونٹی شو. شروع ہونے سے پہلے، ہم آپ کو یاد دلاتے ہیں کہ اس شو کے اظہار کردہ رائے صرف ہمارے مہمانوں کے خیالات ہیں. وہ ضروری طور پر ہیلتھ ٹاک، ہمارے اسپانسر یا کسی بھی تنظیم کے خیالات نہیں ہیں. ہمیشہ کے طور پر، براہ کرم اپنے اپنے ڈاکٹر سے مشورہ کریں کہ آپ کے لئے طبی مشورہ مناسب ہو.

یہ پروگرام غیر معزز تعلیمی اقوام متحدہ کے ذریعے بیئر ہیلتھئر سے معاون ہے. ہم نے ان کے مریض کی تعلیم کے عزم کے لئے ان کا شکریہ. ہمارے جسمانی مہمانوں کی رپورٹوں کے مطابق انہوں نے اس پروگرام کے اسپانسر سے قبل پہلے فنڈز حاصل کی ہیں.

اب، آپ کا میزبان اینڈریو سکورس ہے.

اینڈریو سکور:

کینسر کے مریض کے طور پر، آپ کی پہلی ترجیح آپ کو حاصل کرنے کے لئے ہے. ممکنہ طور پر صحت مند. لیکن کبھی کبھی آپ ایسا کر سکتے ہیں اور دوسرے مریضوں کو ایک ہی وقت میں مدد کرسکتے ہیں. جب آپ کلینک کے مقدمے کی سماعت میں شرکت کرتے ہیں، تو آپ کو تازہ ترین دوائیوں اور تھراپیوں تک رسائی حاصل ہے، اور آپ ڈاکٹروں سے بہتر سمجھتے ہیں کہ مستقبل میں مریضوں کا علاج کیسے کریں.

آج ہمارے ساتھ شامل ایک غیر ہڈکن کا لففوما بچہ ہے جو اس نے کیا. تین سال پہلے، میل ولیمز مرحلے IV فوٹیکل لففاما کے ساتھ تشخیص کیا اور ہیوسٹن میں ٹیکساس یونیورسٹی ایم. ڈی اینڈسن کینسر سینٹر میں ایک کلینکیکل تحقیقاتی مقدمے میں حصہ لیا. آج، وہ کینسر سے پاک ہے.

ڈاکٹر کے ساتھ ہمارے ساتھ بھی علاج کیا جو ڈاکٹر کے ساتھ ڈاکٹر ایم ڈی. اینڈرسن کے لیمفاوم ڈیپارٹمنٹ میں پروفیسر ڈاکٹر فرییکک ہاکیسٹر. وہ پائلٹ کلینیکل مقدمے کی سماعت کے لئے بھی ایک شریک تحقیق کار تھے جس میں میل نے شرکت کی. یہ تحقیق اب ملک بھر میں 45 سائٹس تک بڑھا دیا گیا ہے.

میل، آپ کے ساتھ شروع کرو. مبارک ہو، سب سے پہلے، آپ کی اچھی صحت. اور میں یہ ذکر کر سکتا ہوں کہ میں اینڈرسن کلینیکل مقدمے کی سماعت میں تھا، ایک مرحلے II ٹیسٹنگ آپ کی طرح سے متعلق حالت، دائمی لففیکیٹک لیکویمیا کے لئے، اور یہ میرے لئے کام کر رہا ہے.

اب، آپ کوشش کرنے والے لوگوں میں سے ایک تھے Rituximab یا Rituxan اور سرگرموموست کے ایک مجموعہ تھراپی، آپ کے لموفوم کے لئے، Leukine کے طور پر بھی جانا جاتا ہے.

میلون ولیمز:

ٹھیک ہے، جب میں کینسر سے تشخیص کررہا تھا تو میں نے ایم ڈی اینڈرسن کے بارے میں سنا تھا، اور میں نے اس وقت ہیوسٹن میں ہونے کا فیصلہ کیا، اور میں نے سوچا کہ میں وہاں جانا چاہتے ہیں. لہذا تمام ٹیسٹ کئے جانے کے بعد میں ڈاکٹر ہاکیجیس کو متعارف کرایا گیا. اس نے سوچا کہ میں اس آزمائشی کے لئے ایک بہترین امیدوار ہوں.

اینڈریو:

آپ کو Stroud، Oklahoma سے ہیں، اور آپ پل تعمیر اور اس طرح بڑے منصوبوں کے ساتھ ایک نگرانی ہیں، صحیح؟

میل:

دائیں. ہم بڑے پلوں کے لئے بنیادیں کرتے ہیں، جی ہاں.

اینڈریو:

تو آپ ہیوسٹن میں خوفناک تشخیص اور زیادہ اعلی درجے کی بیماری کے حامل تھے. کیا آپ کی حالت کے لئے علاج کے معروف کنارے تک آپ کی طبی سہولیات کی آواز کا خیال تھا؟

میل:

ٹھیک ہے، میں آزمائش کے لئے کھلا تھا. میں نے اپنے خاندان سے بات کی. اور ڈاکٹر Hagemeister سے بات کرنے کے بعد، میں نے اس کے ساتھ جانے کے لئے آرام دہ اور پرسکون محسوس کیا. میں واقعی کیمیاتھیراپی نہیں کرنا چاہتا تھا.

اینڈریو:

کیا آپ کچھ ایسی کوشش کرنے کے خطرات کے بارے میں فکر مند تھے جو ابھی تک ایف ڈی اے (خوراک اور منشیات کی انتظامیہ) کے ذریعہ سرکاری طور پر منظور نہیں کیا گیا تھا؟

میل:

میں آپ کے ساتھ ایماندار ہوں گا، نہیں، میں نے نہیں کیا. میرے بارے میں اس کا کوئی دوسرا خیال نہیں تھا. میں نہیں جانتا کیوں میں نے نہیں کیا، لیکن میں نے کبھی نہیں کیا.

اینڈریو:

یہ منصفانہ ہے. اب، ہمیں یہ بتانا چاہئے کہ ایم ڈی. اینڈرسن کینسر سینٹر تقریبا 400 میل دور ہے جہاں آپ عام طور پر اوکلاہوما میں ہیں، لہذا وہاں سفر میں شامل ہو جائے گا. کیا آپ کو اس کے قابل ہونے کے لۓ بڑے کینسر سینٹر میں علاج کیا جاسکتا ہے؟

میل:

ٹھیک ہے، اس وقت میں، اس شہر سے باہر کام کرنے والے ہیوسٹن میں رہ رہا تھا، تو اس طرح کی تکلیف تھی، لیکن ابھی تک یہ آسان تھا. تو میں نے سفر پر غور نہیں کیا. میری بیوی نے اپنے علاج کے دوران میرے ساتھ ہونے کے لئے سفر کیا.

اینڈریو:

اب، آپ کو یہ جاننا ہے کہ آپ کا اپنا علاج، اور واضح طور پر آپ کی مدد سے، دوسروں کو بعد میں دوسروں کی مدد بھی کر سکتا ہے؟

میل :

میں سوچتا ہوں کہ یہ بہت اچھا ہوگا اگر دوسرے لوگوں کی مدد کر سکے جیسا کہ اس نے میری مدد کی. مجھے یہ کرنے کے لئے خوش ہوں.

اینڈریو:

جیسا کہ ہم نے ذکر کیا ہے، اب یہ مقدمہ اب 45 سائٹس تک پہنچ رہا ہے، لہذا بہت زیادہ لوگ اس کا سامنا کر رہے ہیں اور موقع ملے گا.

ڈاکٹر. Hagemeister، براہ مہربانی ہمارے ساتھ اشتراک کریں کہ پائلٹ کے مطالعہ سے کیا اہم تھا کہ میل ولیمز نے حصہ لیا اور ان دو منشیات، Rituxan (Rituximab) اور Leukine (سرگرامامیم) کو سمجھنے میں ہماری مدد کرتے ہیں. اس نے کیمیا تھراپی کے بارے میں اپنی تشویش کا ذکر کیا. یہ روایتی کیمیوتھراپی ایجنٹ نہیں ہیں، کیا وہ ہیں

ڈاکٹر. فریڈریک ہاکیجیس:

نہیں، وہ واقعی روایتی کیتھتھائیپی ایجنٹ نہیں ہیں. سب سے پہلے، rituximab پہلا monoclonal اینٹی بائیو ہے جو کبھی کینسر کے علاج کے لئے تیار کیا گیا تھا. دوسرے monoclonal اینٹی بائیوں ہیں جو اب ساتھ ساتھ آ رہے ہیں، بشمول، جس میں بہت زیادہ مشہور چھاتی کے کینسر کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. لیکن یہ مرکب ہیں جو اصل میں کینسر سیل کا حصہ بناتے ہیں، جو سی ڈی 20 کہا جاتا ہے، ایک ماؤس میں کہا جاتا ہے، اور ماؤس کینسر سیل کے اس حصے کے خلاف ایک اینٹی بائیو بناتا ہے [ایک ماؤس کا استعمال ہونا چاہئے کیونکہ انسان نہیں ہوتا انسانی سی ڈی 20 پروٹین کے خلاف ایک اینٹی بائیو تیار کریں]. اور کچھ جینیاتی ہراساں کرنے کے بعد [سی ڈی 20 اینٹی باڈی پیدا کرنے کے لئے ذمہ دار ماؤس ڈی این اے ایک ماںیمانیا سیل کلچر سسٹم میں داخل ہوتا ہے جس میں سی ڈی 20 اینٹی باڈی کی بڑی مقدار پیدا ہوتی ہے] - یہ پاک ہونے کے بعد - انسانوں کو منظم کیا جاسکتا ہے، اور اینٹی باڈی ان کینسر کے خلیوں کو نکالتا ہے اور بنیادی طور پر انہیں تباہ کر دیتا ہے. [میڈیکل ایڈیٹر کا نوٹ: Rituximab کے معاملے میں، تقریبا 33 فیصد اینٹی بائیو ماؤس ڈی این اے اور انسانی ڈی این اے کے 67 فیصد سے بنایا جاتا ہے. ماؤس کا حصہ سی ڈی 20 پروٹین کو تسلیم کرنے کی صلاحیت فراہم کرتا ہے اور انسانی حصوں کو یقینی بناتا ہے کہ یہ جسم کی طرف سے مسترد نہیں کیا جائے گا.]

یہ صرف یہ پتہ چلا ہے کہ یہ خاص طور پر منشیات، Rituximab، سے نجات حاصل کرنے میں بہت مؤثر دوا تھا. ان کے کینسر کے خلیات [کیونکہ بی سیل لیمفوما کے خلیوں کو ان کی سطح پر سی ڈی 20 پروٹین ہے اور اینٹیبڈی اس کی مدد کرتا ہے، اس پر پابندی کرتا ہے اور سیل کو مرنے کا سبب بنتا ہے. یہ کافی مؤثر اینٹی بائی ہو گیا. تقریبا 50 فیصد مریضوں کا علاج کیا گیا ہے جو سست بڑھتی ہوئی لففوما تھا - بی سیل لیمفاہ - اور منشیات کا جواب دیا اور تقریبا 6 فیصد مریضوں کو مکمل اخراج میں چلا گیا. اس کا مطلب یہ ہے کہ ان کی بیماری کا ثبوت نہیں تھا. لہذا یہ ایک بہت مؤثر monoclonal اینٹی بائیو اور ایک نیا نیا علاج ہے.

اور اس خاص منشیات کا ایک بڑا فائدہ یہ تھا کہ اس کی وجہ سے بہت زیادہ، ضمنی اثرات کے راستے میں بہت کم ہوتا تھا، جیسے کہ کیمیائی تھراپی جس سے زیادہ سے زیادہ ضمنی اثرات پیدا ہوں گے. تو یہ بہتر دوا تھا. انتظام کرنے کے لئے یہ ایک سادہ منشیات تھا. یہ ایف ڈی اے کی طرف سے بہت تیز رفتار سے منظوری دی گئی تھی اور بی سیل لیمفوما کے ساتھ مریضوں کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے.

اینڈریو:

میں رٹکسان موصول ہوا تھا، جس نے مجھے بھی کینسر کے خلیوں کے لئے ایک کروز میزائل کے طور پر بھی سوچا تھا. ایک شاٹگن کے نقطہ نظر سے زیادہ روایتی کیتھوتھراپی. ڈاکٹر Hagermeister: آپ اس طرح اس طرح دیکھ سکتے ہیں. یہ واقعی لیمفاوم خلیات سے منسلک ہوتا ہے. اس کے ساتھ ساتھ دیگر بی خلیوں سے بھی منسلک ہوتا ہے، لیکن یہ مستقل اموناسپنپن کا سبب نہیں ہے. یہ ان بی کے خلیات کو مستقل طور پر دور نہیں بناتے ہیں، اور آخر میں وہ بحال کرتے ہیں. اس کے ساتھ ساتھ اس کے اپنے ضمنی اثرات مرتب ہوتے ہیں، لیکن وہ بہت زیادہ ہلکے ہیں جیسے دوسرے تھراپی کے ساتھ. [میڈیکل ایڈیٹر کا نوٹ: اس ھدف شدہ تھراپی کا مقابلہ کرنے کے طور پر صرف بی خلیوں پر حملہ، روایتی کیموتھراپی کسی بھی خلیات کو مارتا ہے جس کا نتیجہ ہے کہ تیزی سے ترقی سے گزر رہا ہے. کینسر کے خلیوں میں تیز رفتار اضافہ ہوتا ہے، لیکن اس طرح کے اندرونی راستے، منہ، بال اور خون پیدا کرنے والے خلیوں کو استر کرنے والے خلیوں میں. لہذا روایتی کیتھوتھراپی علت، الٹی، اسہال، منہ کے زخموں، بال نقصان اور کم خون کے سیل شماروں کا سبب بنتی ہے.]

دوسرا منشیات GMCSF، گرینولوک - میکروفج کالونی-حوصلہ افزائی عنصر کا نام ہے. یہ سرگراسماسیم یا لیونین بھی کہا جاتا ہے جو کہ اس کا نام ہے. یہ ایک منشیات تھی جو اصل میں نیٹروپنیا کا علاج کرنے کا ارادہ رکھتی ہے، جو کہ مختلف قسم کے کینسر کے مریضوں کو کیمیا تھراپی کا انتظام کرنے کے بعد کم سفید خون کے خلیات شمار کرتا ہے. اس استعمال میں مؤثر تھا.

لیکن ہم نے محسوس کیا کہ یہ نہ صرف گرینولوکائٹس بلکہ مونونومیٹک خلیات [میکروفیس] بھی ہیں، جو کہ دوسرے خلیوں سے بھی کینسر سے لڑتے ہیں. اور کیونکہ یہ دیگر مونونومیٹک خلیات جنگی کینسر ہیں، وہ بھی ایسے خلیات کا حصہ ہیں جو رٹکسیماب کے لئے اہم ہیں. Rituximab اصل میں ان خلیوں پر قبضہ کرتا ہے اور انہیں کینسر کے سیل پر ڈھیر دیتا ہے اور منونیوٹومی سیل سیل کینسر کے سیل کو کھاتا ہے.

ہم نے پتہ چلا کہ جب ہم نے سرگرمستیم لیا اور اسے مریضوں کو دے دیا، تو ان نے ان منونٹومیٹک خلیوں کو فعال کیا. اور کیونکہ اس نے ان mononuclear کی خلیات کو چالو کیا، rituximab ان کو چالو کرنے اور ان کو پکڑنے اور ان پر رکھنا اور انہیں ٹیومر کی خلیوں میں منسلک کرنے کے لئے منتقل کرنے کے قابل تھا، تاکہ وہ زیادہ خلیات کھا سکے. تو نظریہ یہ تھا کہ یہ دو منشیات کام کریں گے. Rituximab اس کے طور پر کام کرے گا، لیکن دوسرے منشیات مریض کو فائدہ پہنچے گا کہ یہ Rituxan کی سرگرمی میں اضافہ کرے گا.

اینڈریو:

تو یہ ایک مثبت مطابقت تھا.

ڈاکٹر. Hagemeister:

ٹھیک ہے، یہ ایک مطابقت پسند ہے. واقعی یہ ہے کہ ایک منشیات دوسرے کام کو بہتر بنانے کے لئے کام کر رہی ہے. ہم نے کچھ لیبارٹری مطالعہ بھی کیے ہیں جبکہ ہم اس ابتدائی مقدمے کی سماعت کر رہے تھے کہ میل پر یہ مانونٹیکولک خلیات کی سرگرمی کی وجہ سے تھا. ہم نے محسوس کیا کہ یہ مریضوں میں اضافہ ہوا جس نے ساررمرماسم حاصل کی. دراصل، مریضوں کو جنہوں نے اعلی ردعمل کی شرح [کینسر سیل کی موت کے لحاظ سے] کی اصل میں مانونولاٹیکل سیل چالو کی مقدار میں اضافہ کیا تھا.

اینڈریو:

تو اس نظریہ کو جس تحقیق نے آپ نے کیا تھا؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

بالکل.

اینڈریو:

اور آپ کے مرحلے II کی آزمائش M. D. اینڈرسن میں اب بہت سے دیگر مراکز تک پہنچ رہی ہے؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

جی ہاں. ہمارے تقریبا حالیہ رپورٹوں میں تقریبا 39 مریضوں کو داخلہ دیا گیا تھا، اور اس میں سے تقریبا 55 فیصد مریضوں نے جواب دیا، 79 فیصد نے جواب دیا.

اینڈریو:

اوہ، واہ.

ڈاکٹر . Hagemeister:

تو ہم نے جواب دیا کہ بہت زیادہ مریضوں کو جواب دیا گیا ہے. اس کے علاوہ، تقریبا 35 فیصد مریضوں میں مکمل جواب مل گیا. یہ مریضوں میں سے چھ فیصد مریضوں کے خلاف ہے جنہوں نے ایک واحد ایجنٹ کے طور پر Rituximab موصول کیا.

لہذا یہ جواب کی شرح میں ممکنہ طور پر نمایاں بہتری ہے. اور یہ تمام مریضوں جیسے میل میل تھے جنہوں نے قوی لیمفوما حاصل کی ہیں جنہوں نے پہلے ہی تھراپی پہلے ہی حاصل کی تھی.

اینڈریو:

مقدمے کی سماعت کون سی ہے؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

اصل میں دو مطالعہ موجود ہیں جو ساتھ ہی ساتھ ساتھ جاری ہیں. ان میں سے ایک مریضوں کے لئے ہے جو پہلے ہی علاج کر چکے ہیں. آپ کو پہلے سے ہی رٹکسیماب موصول ہوسکتا ہے، یہ صرف یہ ہے کہ جو رجسٹر ہونے والے مریض کو کم از کم چھ ماہ کے بعد بیماری سے آزاد رہنا پڑتا ہے، اس کے نتیجے میں Rituxan کی ذمہ داری کا تعین کرتا ہے. ہم Rituxan کسی ایسے شخص کو نہیں دینا چاہتے ہیں جو اس کے جواب کے بارے میں نہیں سوچتے تھے.

اور جو پہلے پہلے بیمار ہونے والے مریضوں کو، کورس کے، وہ کبھی بھی Rituxan موصول نہیں کریں گے. وہ اہل ہوں گے. اس مقدمے کی سماعت کے لئے مریضوں کو اس آزمائش کے لۓ تمام اہل ہیں، اور 18 سال سے زائد عمر کی حد نہیں ہے.

اینڈریو:

اس علاج کے لئے کتنی دیر تک علاج کرے گی؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

ٹھیک ہے، یہ اس پورے علاج کی حقیقی خوبصورتی ہے. علاج کے صرف چار ہفتے ہیں. اور ہر ہفتے monoclonal antibody کی یہ ایک خوراک ہے. اس کے علاوہ، ساررمرمستم جلد کے نیچے انجکشن ہے. یہ ذیابیطس کے لئے انسولین کی طرح ہے. اور 10 مریضوں کے لئے مریضوں کو [آسانی سے اپنے آپ کو گھر میں رکھنا] ایک بار ہر پیر، بدھ، جمعہ یا تین بار ایک بار. Rituximab خون کے دائرے میں کافی عرصے تک رہتا ہے اس کے بعد رہتا ہے …

اینڈریو:

مجھے میل سے صرف ایک سوال پوچھنا. میل، میرا مطلب یہ نہیں کہ یہ کم سے کم ہے، لیکن یہ اس طرح کی ایک بڑی سودا کی طرح آواز نہیں آئی ہے، خاص طور پر جب آپ اس کیمیاتراپی اور اس کے ضمنی اثرات سے ڈرتے تھے.

میل:

پہلا علاج شاید تھا، میرے دماغ میں، سب سے بدترین کیونکہ اس نے مجھے رٹانان لینے کے لئے چھ گھنٹے کی طرح لے لیا.

اینڈریو:

ٹھیک ہے، یہ ایک بہت سست کشیدگی ہے. میرے پاس بھی تھا.

میل:

جی ہاں. میرے پاس بہت سارے ٹھنڈا تھے، بہت سرد.

اور پھر پھر علاج کے بعد، یہ بہتر ہوا. میرے خیال میں آخری علاج تین گھنٹوں کی طرح تھا. اور میں نے خود کو ہفتے میں 10 ہفتوں کے لئے تین مرتبہ لیوین سے انجکشن کیا.

اینڈریو:

ڈاکٹر. Hagemeister، مجھے بتاو کہ آج کل ہڈیگکن کے لففوما کا علاج کرنے کے لئے کب کلینیکل تحقیق بہت اہم ہے. ایسا لگتا ہے جیسے کچھ فرقیں ہم بھرنے کی کوشش کر رہے ہیں، اور نئی تفہیم کے لئے بہت سارے کمرے ہیں.

ڈاکٹر. Hagemeister:

وہاں بہت سے نئے منشیات موجود ہیں، یہ واقعی حیرت انگیز ہے. ہماری میڈیکل ٹیکنالوجی نے بہت بہتر بنایا ہے اور اب بہت سے مختلف سمتوں میں ہمارے ڈی این اے کے بارے میں بہت زیادہ سمجھتے ہیں، اور یہ کہ آر این اے کیسے کام کرتا ہے، اور یہ کس طرح مختلف پروٹینز کینسر کی ترقی یا کینسر کے خلیوں کو کیسے ترقی دے سکتا ہے. اور اس کو روکنے کے طریقے موجود ہیں. ڈی این اے اور آر این اے کی پروٹین کو روکنے کے طریقے موجود ہیں.

اور مختلف نئے مرکبات کی مکمل میزبان ہیں جو علاج کیا جا رہا ہے. میرا مطلب یہ ہے کہ ایک خاص تنظیم میں 10،000 سے زائد ہفتے موجود ہیں جہاں ان کے پاس بعض نظاموں میں خاص طور پر منشیات کی سرگرمی کو دیکھنے کی کوشش کرنے کی خود کار طریقوں ہیں. لہذا یہ واقعی حیرت انگیز ہے کہ چیزیں کتنی تیز ہو رہی ہیں اور وہاں کتنی چیزیں باہر ہیں اور آخر میں، امید ہے کہ، دستیاب ہونے کے لئے. یہ جاننے کے لۓ بگگلنگ کو صرف اس بات کا احساس ہے کہ واقعی کیا ہو رہا ہے، خاص طور پر چھوٹے انووں کے ساتھ.

اینڈریو:

اب، ہم نے monoclonal antibody، rituximab (Rituxan) کے بارے میں، مثال کے طور پر، اور ان طرح کے اسمارٹ بم جو ہک کینسر سیل اور اسے تباہ کرنے کی کوشش کریں. اور پھر ہم نے لیونائن (ساررمرماسیم) کے بارے میں بات کی کہ وہ منشیات کا کام بہتر بنائے. اور آپ نے اعداد و شمار کے بارے میں بات کی کہ اس کی تاثیر کو اس طرح بڑھایا جا رہا ہے. لہذا آپ ان نئے ایجنٹوں کو حاصل کرتے ہیں اور پھر اس سے پتہ چلانے کی کوشش کر رہے ہیں کہ انہیں کس طرح زیادہ فائدہ کے ساتھ مل کر استعمال کرنا ہے، اس کا مطالعہ کیا ہے. لہذا یہ صرف ایک ایجنٹ نہیں ہے، لیکن یہ دیکھنے کی کوشش کر رہی ہے کہ آپ بکس کے ساتھ زیادہ استعمال کیا جاسکتے ہیں یا نہیں، صحیح؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

ٹھیک ہے، جی ہاں. لیکن میں سوچتا ہوں کہ ان میں سے ایک بہت سے فوائد ہیں جن میں سے بہت سے نئے منشیات ہیں جو کہ کیمیا تھراپی کے طور پر اسی ضمنی اثرات نہیں ہیں. سمجھیں کہ آخر میں یہ خیال ہو گا کہ وہ اس کیمیا تھراپی کے علاج میں اضافہ کرنا چاہتے ہیں. لہذا آپ کو شامل کرنا چاہتے ہیں، چلو یہ کہتے ہیں، جو منشیات مؤثریت رکھتے ہیں اور ان سب کو مل کر ڈال دیتے ہیں. لہذا آخر میں یہ خیال ہو گا کہ آپ کچھ منشیات لے جائیں گے جو خراب ضمنی اثر نہیں ہے اور اسے کسی دوسرے ادویات میں شامل کریں تاکہ وہ ان منشیات کو استعمال کرنے کے بجائے اپنی اثر انداز میں بہتر بنانے کی کوشش کریں.

سب سے پہلے یہ بھی ضروری ہے کہ اکیلے منشیات کے ساتھ سرگرمی کیا ہے. لہذا ہمارے پاس مرحلہ II، مرحلہ II اور مرحلہ III مطالعہ ہے.

اینڈریو:

دائیں. ٹھیک ہے، میں جانتا ہوں مرحلہ میں حفاظت کی تلاش کر رہا ہوں، ٹھیک؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

مرحلے میں سختی سے حفاظت میں دیکھ رہا ہے. یہ عام طور پر ایک مطالعہ ہے جس میں مختلف مریضوں کے ساتھ مختلف مریضوں کا علاج کیا جاتا ہے. یہ واقعی منشیات کی خوراک دیکھ رہا ہے جو جانوروں میں تجربہ کیا گیا ہے، اور پھر وہ جانتا ہے کہ جانوروں میں کیا تحفظ ہے. اور پھر وہ راستہ واپس آتے ہیں، کبھی کبھی خوراک کا ایک دسواں حصہ. وہ بہت کم خوراک پر شروع کرتے ہیں اور انسانوں کو دے دیتے ہیں.

وہ اسے معمول رضاکاروں میں نہیں دیتے. عام طور پر یہ کینسر کے ساتھ کسی شخص کو دیتا ہے، جس میں مطالعے سے مختلف ہوتا ہے جو کمیونٹی میں ہوسکتا ہے جب وہ ایک نئے منشیات کی کوشش کررہے ہیں، تو یہ کہتے ہیں کہ ہائی وے پیپلائیمیمیا ان لوگوں کے لئے جو اپنے خون میں ہائی ہڈیوں کے حامل ہیں. لہذا یہ عام رضاکاروں سے بہت مختلف ہے. لہذا مریضوں کو اس طرح کے مطالعے پر جانے کے لئے ادا نہیں کیا جاتا ہے. وہ عام رضاکاروں نہیں ہیں.

اینڈریو:

اور مرحلے II، میل کے طور پر، میں مؤثر مطالعہ کر رہا ہے؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

فیز II عام طور پر ایک مرحلے میں مطالعہ کے بعد آتا ہے جہاں آپ حفاظت کا تعین کرتے ہیں. آپ کو مرحلے میں آزمائش میں کچھ قسم کا سراغ ملتا ہے جس میں منشیات کی سرگرمیاں کس طرح کی بیماری ہو گی اور منشیات سے کچھ مؤثریت حاصل کرنے کے لۓ آپ آگے بڑھ سکتے ہیں. یہی مرحلہ II مطالعہ ہے. یہ خاص طور پر دیکھ رہا ہے کہ زیادہ تر برداشت شدہ خوراک پر کیا خیال ہے - جس مرحلے میں مرحلے میں ٹیسٹ حاصل کی گئی تھی - اور پھر مرحلے II میں چلتا ہے. مرحلہ II سرگرمی کو دیکھ رہا ہے کہ یہ دیکھنے کے لئے کہ کس طرح منشیات کی سرگرمی اور آپ کی کونسا جواب ملے گی. عام طور پر، یہ جواب پر مبنی ہے. اور یہ بہت بڑا مطالعہ نہیں ہے، عام طور پر یہ زیادہ سے زیادہ 30 یا 35 یا 40 مریض ہیں. کچھ سلسلے میں اگر یہ دوسرا مرحلہ II مطالعہ ہے تو، منشیات کی منظوری دینے کی کوشش کرنے کے لۓ یہ ممکن ہے کہ 160 مریض ہوسکیں.

ایک مرحلے III مطالعہ بڑے مریضوں میں ہوتا ہے. یہ ایک نسبتا مطالعہ ہے. ایک گروپ کی دیکھ بھال کے موجودہ معیار ہو جاتا ہے، چلو کیتھتھراپی کا کہنا ہے کہ. دوسرے گروپ کی دیکھ بھال کے موجودہ معیار اور مطالعہ منشیات، جیسے Rituxan ہو جاتا ہے. مطالعہ اندھا ہے تاکہ نہ ہی مریضوں اور نہ ہی ان کے ڈاکٹروں کو پتہ چلتا ہے کہ وہ کون سی گروہ ہیں. انجکشن قابل منشیات کے ساتھ، یہاں تک کہ گروپ صرف معیاری علاج حاصل کرنے والے گروہوں کو انجکشن بھی دوسرے گروپ کی طرح مل جائے گا، صرف اس میں کوئی دوا نہیں ہوگی. ان کے.

اینڈریو:

دائیں. اور ہمیں یہ بتانا چاہیے کہ لیوین اور رٹکسان کو مخصوص استعمال کے لئے ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری دی گئی ہے. یہ ان کے ساتھ مل کر ان کے اثرات کو این ایچ ایل میں سمجھنے پر نظر ڈالتا ہے.

ڈاکٹر. Hagemeister:

یہ درست ہے

اینڈریو:

ڈاکٹر. Hagemeister، ہم نے اس پوری دنیا کے بارے میں بات کی کہ وہ این ایچ ایل میں تبدیل ہو رہی ہے اور اس کے حصے کے طور پر Rituxan اور Leukine کا مطالعہ. جب آپ لیمفاوم میں کیا جا رہے ہیں تو آپ اور کیا دلچسپی رکھتے ہیں؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

ٹی سیل سیل لففاما میں زبردست دلچسپی کیا ہے جو گزشتہ دو سالوں میں واقع ہوئی ہے. لیمفوم مریضوں کو بہت ہی کم از کم ایک منشیات ہے جو اس خاص بیماری کے لۓ منظور کی جاتی ہے. یہ ان بدعنوانوں میں سے ایک ہے جو بہت سے مختلف ادویات کے ذمہ دار ہیں، لہذا ایف ڈی اے کے ذریعہ منشیات کی منظوری دے دی گئی بہت مشکل ہے. عام طور پر، ایک اور کینسر میں ایک منشیات کی منظوری دی جاتی ہے، اور یہ لیمفاہ کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. یہ بہت طویل وقت کے لئے بہت عام ہے. Rituximab (Rituxan) اصل میں لیمیما کا علاج کرنے کی منظوری دے دی ہے جو پہلے منشیات میں سے ایک ہے.

مزید حال ہی میں، کچھ لیمفاسم جس کے لئے وہاں بہت بڑا اندرونی بنا دیا نہیں ہے - ٹی سیل lymphomas، Mantle سیل لففاما اور میلاوما - اب [وہاں موجود] منشیات ہیں جو خاص طور پر ان بیماریوں کے لئے تیار ہیں. اگر منشیات کی منظوری دی جاتی ہے اور فعال ہونے لگے تو، وہ دیگر لیمفاموں میں بھی استعمال کیا جا سکتا ہے. لہذا یہ ایک بہت دلچسپ قسم کی ترقی ہے جس میں ہم نے مخصوص لیمفاسم کے لئے مخصوص منشیات کی ترقی میں دیکھا ہے.

اینڈریو:

مجھے لگتا ہے کہ یہ کہانی ہے کہ اب ہم کینسر میں سن رہے ہیں - ذاتی طبقے کا موقع . یہ بہت اچھا ہے کہ کمپنیاں یہ تحقیق کر رہی ہیں. کسی کو کس طرح کلینکیکل ٹرائلز کے بارے میں پتہ چلتا ہے کہ آیا شاید اس میں کچھ نیا آلہ موجود ہے جو ان کے لئے مطالعہ کے تحت ہوسکتا ہے؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

لوگوں کے بارے میں سوچنے والے سب سے پہلے طریقوں میں سے ایک ان کے ڈاکٹر کے پاس جانے یا ایک ماہر نفسیات پر جانے کے لئے اور کہتے ہیں، "میرے لیے کیا کلینیکل آزمائش دستیاب ہے؟" یہ بہت ممکن ہے کہ نجی عملیات میں ایک کلینک پتہ نہیں کہ خاص طور پر اس بیماری کا کیا مقدمہ دستیاب ہے. تاہم، انٹرنیٹ پر بہت زیادہ مقدار کی معلومات ہے.

اور خاص طور پر صحت کی ویب سائٹ کے نیشنل انسٹیٹیوٹس میں ایک طریقہ ہے. انہوں نے تمام مقدمات درج کیے ہیں جو درج ہیں. Rituxan اور GMCSF کے مقدمے کی سماعت، مثال کے طور پر، این سی آئی سپانسر شدہ مطالعہ ہے، لہذا یہ این سی آئی کی ویب سائٹ کے ذریعہ دستیاب ہے. لہذا اس کو دیکھنے کے لئے بہت مختلف طریقے ہیں.

اینڈریو:

میں ایک دوسرے سے بھی کچھ ذکر کروں گا. اس آزمائشی میں آپ شامل ہو چکے ہیں،] PREMIER آزمائشی، اور پھر، آپ کو کچھ مل گیا ہے کہ آپ ایم ڈی اینڈرسن میں دوسرے مرحلے II کی آزمائشی کی طرح کام کررہے ہیں، اور مجھے لگتا ہے کہ لوگ لوگ ڈسٹرڈسن میں جا سکتے ہیں. org. ڈاکٹر ہگرمیسر: اور آپ خاص طور پر بڑے کینسر کے مراکز کی ویب سائٹ پر جا سکتے ہیں. ان میں سے ایک مختلف قسم کی موجودگی ہوگی کہ آپ ملک کے ارد گرد جا سکتے ہیں خاص طور پر اس کی تلاش میں کیا جا سکتا ہے.

جنوب مشرقی اونکولوجی گروپ بھی ہے، اور مشرقی کوآپریٹو اینڈولوجی گروپ. یہ بڑے گروہوں میں ملک بھر میں کئی مختلف حصہ لینے والے مراکز ہیں جہاں مریضوں کو اپنی ویب سائٹس کے ذریعہ ٹرائل پر اندراج کیا جاسکتا ہے اور اس کے ساتھ ساتھ مریضوں کو اپنی ویب سائٹ کے ذریعہ ان کے بارے میں بھی پتہ چلا جا سکتا ہے.

اینڈریو:

تو آپ کے بعد اپنی تحقیق کرو، آپ کونسی سوال پوچھیں؟

ڈاکٹر. Hagemeister:

ٹھیک ہے، یہ ایک اچھا سوال ہے. مجھے لگتا ہے سب سے پہلے آپ جاننا چاہتے ہیں کہ یہ مرحلہ I، II یا III کی آزمائش ہے؟ مجھے لگتا ہے کہ اس بات کو سمجھنا ضروری ہے کہ یہ جاننے کے لئے کہ کس طرح مطالعہ جاری رہے گی اور وہ کس طرح کئے جا رہے ہیں. بدقسمتی سے، کم از کم، میرے مرکز میں اور اپنے اپنے عمل میں، کیا ہے، یہ ایک ڈاکٹر یا کسی ایسے شخص کے لئے بہت مشکل ہے، جو کسی مریض کو سننے کے لئے سنتے ہیں، "ہاں، آپ یہاں ایک آزمائش کے اہل ہیں. ہمارے مرکز. "مجھے واقعی ایک ایسا طریقہ لگتا ہے جسے آپ کر سکتے ہیں وہ اصل میں جانے اور ڈاکٹروں کو دیکھتے ہیں. آپ اہلیت یا اخراج کے معیار کے بارے میں بنیادی معلومات حاصل کرسکتے ہیں جو استعمال کیا جا رہا ہے. مثال کے طور پر، آپ کو خاص طور پر لیمفاہ حاصل کرنا پڑے گا، آپ کو ایک خاص عمر اور ہیپاٹائٹس پڑے گا. آپ کو ایچ آئی وی کی بیماری نہیں مل سکی. وہ مختلف اخراجات یا اہلیت کے معیار ہوں گے.

اینڈریو:

آپ کو ان کا دورہ کرنا پڑے گا.

ڈاکٹر. Hagemeister:

بالکل ٹھیک. مجھے لگتا ہے کہ حقیقی مسئلہ یہ ہے کہ آپ اسے آسانی سے فون پر حاصل نہیں کرسکتے. آپ اہلیت کے معیار اور خارج ہونے والی معیار کی ایک نقل حاصل کرنے کے قابل ہوسکتے ہیں. لیکن جب تک آپ واقعی وہاں نہیں آتے اور واقعی بیٹھتے ہیں اور مقدمے کی سماعت کرنے والے افراد کے ساتھ اس پر بحث کرتے ہیں، آپ صرف اس کو پہچان نہیں سکتے. ہمارے پاس ہمارے مرکز میں ریسرچ نرسیں ہیں جو اصل میں اس پورے عمل سے گزرتے ہیں.

اینڈریو:

اور اگر آپ قابل ہو تو، کچھ کاغذات پر دستخط کرنے کے لۓ ہیں. میل، میں نے خطرے یا ممکنہ پیچیدگیوں کے بارے میں مطلع رضامندی کے کاغذات کا ایک مکمل گروپ پر دستخط کیا - آپ ان تمام کاغذات پر دستخط کر رہے تھے؟

میل:

یہ میرے ساتھ ٹھیک تھا. میرے پاس کوئی دوسرا خیال نہیں تھا.

اینڈریو:

آپ جانتے ہیں، مجھے بھی. میرے ڈاکٹر میں بہت اعتماد تھا. میں اپنی آنکھیں کھولنے کے ساتھ چلا گیا. میں اصل میں انٹرنیٹ پر دوسرے لوگوں کے ساتھ تھا جو مقدمے میں مقدمے میں تھے. اور یہ میرے لئے بہت مددگار تھا، اور میں لوگوں کو اس کی سفارش کر سکتا ہوں.

ڈاکٹر. Hagemeister، کچھ لوگ ان کے گھر کے شہر میں بڑے کینسر کا مرکز نہیں رکھتے ہیں، لیکن پھر کم از کم PREMIER مقدمے کی سماعت میں ہم 45 مراکز ہیں، لہذا یہ آپ کے قریب ایک جگہ پر ہوسکتا ہے کہ زیادہ آسان ہوسکتا ہے.

ڈاکٹر Hagemeister:

جی ہاں. اسے کمیونٹی کلینیکل اونکولوجی گروپ پروگرام کہا جاتا ہے، دوسری صورت میں CCOP کے طور پر جانا جاتا ہے. ملک میں بہت سی سی او پی تنظیمیں ہیں. یہ ڈاکٹروں کی اجازت دیتا ہے جو اس خاص برادری میں تھراپی کے انتظام میں رہیں، لیکن وہ اپنے مخصوص علاقوں کے لئے تمام اعداد و شمار جمع کرنے کے لئے ذمہ دار ہیں. لہذا مریضوں کو اصل میں آزمائشی طور پر نامزد کیا جاسکتا ہے اور دوسرے سینٹر یا کسی اور شہر کا سفر نہیں کرنا پڑتا ہے جب تک کہ ان کے ڈاکٹر اس مخصوص سی سی او پی میں ملوث نہیں ہیں.

تاہم، کبھی کبھی گروپ کے مطالعے کے تمام مقدمات نہیں ہیں فی الحال دستیاب ہیں، اکثر ان کے پاس نہیں ہے. لہذا کبھی کبھار نظر آتے ہیں اور دیکھیں کہ کیا دستیاب ہے اور کس قسم کی چیز اپیل کی جا سکتی ہے.

آپ نے حفاظت کے معاملات کے بارے میں کچھ بات کی ہے یا رضامندی کے فارم پر دستخط کرنے کے بارے میں کچھ ذکر کیا ہے، اور یہ مجھے ایک غلط فہمی ہے کہ جب مریضوں کو ایک مرحلے II مطالعہ پر ہے کہ بہت سے زلزلے میں ملوث ہونے جا رہا ہے.

اینڈریو:

ہاں، میرا مطلب یہ نہیں ہے کہ. لیکن آپ ان دستاویزات میں بہت کچھ ڈالتے ہیں تاکہ لوگ اپنی آنکھیں کھولیں.

ڈاکٹر. Hagemeister:

یقینا، آپ اسے وہاں ڈالنا ہے. لیکن یہ ایک غلط فہمی ہے کہ بہت سے مریضوں کو نہیں دیا گیا ہے جو ایک نئے ناپاک منشیات معیشت تھراپی سے کہیں زیادہ زہریلا ہوسکتی ہے. اور مجھے لگتا ہے کہ یہ اصل میں دوسری طرف ہے.

تحقیقاتی آزمائشوں سے زیادہ معیاری تھراپی اکثر زیادہ زہریلا ہوتے ہیں.

اینڈریو:

اچھا نقطہ نظر. ڈاکٹر ہگرمیسٹر: کیونکہ اگر آپ ایک منشیات کی کمپنی تھے اور آپ اپنے منشیات کو تجارتی طور پر دستیاب بنانا چاہتے ہیں، آخر میں، اور ایف ڈی اے نے اس کی منظوری دی ہے، کیا آپ ایک منشیات کا استعمال کرنا چاہتے ہیں جو بہت زہریلا تھا؟ ظاہر نہیں.

آپ بہتر بننا چاہتے ہیں. آپ چاہتے ہیں کہ اسے اچھی طرح سے روکا جائے. لہذا، عام طور پر، مرحلے II کی آزمائش میں، منشیات بہت زہریلا ہونے کی مخالفت کے طور پر اچھی برداشت کرنے کا مطلب ہے. لہذا مرحلے II مطالعہ پر جانے والی عام طور پر اچھی برداشت کی جاتی ہے.

اینڈریو:

ٹھیک ہے، اس نے لیکویمیا میں میرے لئے کام کیا. اور، میل، ایسا لگتا ہے جیسے اس نے آپ کے لئے کام کیا.

میل:

ضمنی اثرات بہت کم تھے، اور میں اس سے بہت خوش تھا.

اینڈریو:

اور، بے شک، نتائج اچھا رہا ہے اور مجھے یقین ہے کہ آپ بہت مطمئن ہیں کہ انہوں نے آپ سے سیکھا. آپ آج کچھ اعداد و شمار سن چکے ہیں. اور اب ملک بھر میں چھوٹے شہروں میں دوسرے افراد ہوں گے جو اس ہی آزمائشی تک رسائی حاصل کرسکتے ہیں.

میل:

جی ہاں. مجھے امید ہے کہ میرے پاس اسی موقع کا موقع ہے.

اینڈریو:

اور میں جانتا ہوں، ڈاکٹر ہاکیجیس، آپ دیکھنا چاہتے ہیں کہ ایم ڈی اینڈرسن میں کیا شروع کردہ اعداد و شمار کے بارے میں کیا ہوتا ہے اور یہ کس طرح زیادہ سے زیادہ ترقی کرتا ہے اور زیادہ مریضوں نے حصہ لیا.

ڈاکٹر. Hagemeister:

جی ہاں. مجھے لگتا ہے کہ یہ واقعی دلچسپ ہے. ڈاکٹر میک لولنن وہ شخص ہے جو اس نے اپنے مرکز میں اس کی قیادت کی، جو لیمفاوم اور میلاوما کے سیکشن میں میرے ساتھ کام کرتا ہے. اور مجھے لگتا ہے کہ ہم حیران ہوئے تھے کہ کچھ فلسفہ اور ہم نے جو خیالات ہمارے اصل میں درست کیے ہیں. اور یہ کس طرح بالآخر طویل عرصے تک مریضوں کی مدد کرے گی اس کا ثبوت ابھی تک ثابت نہیں ہوتا ہے، اور ہمیں یہ دیکھنا ہوگا کہ اگر مطالعہ میں علاج کرنے والے بڑے پیمانے پر مریضوں نے اسی طرح کے ردعمل اور نتائج میں بہتری حاصل کی ہے جیسا کہ ہم نے کیا اصل مطالعہ.

اینڈریو:

ٹھیک ہے، یہ کلینکل ٹرائلز سب کے بارے میں ہے، اور میں جانتا ہوں کہ یہ میل جیسے لوگوں کی معلومات کو دیکھنے کے لئے شروع کر کے بہت افسوس ہے.

ڈاکٹر. فریڈک ہاکیجیسٹر، میں ایم ڈی. اینڈرسن میں لیمفاوم میں آپ کے مسلسل تحقیق میں آپ کو مبارکباد دینا چاہتا ہوں. آج ہمارے ساتھ ہونے کا شکریہ.

ڈاکٹر. Hagemeister:

آپ کا شکریہ. مجھے یقین ہے کہ اس کی تعریف کی جائے.

اینڈریو:

میل ولیمز، تعمیراتی صنعت میں آپ کے کام میں سب سے بہتر اور ملک بھر میں بڑے منصوبوں کی تعمیر. مجھے خوشی ہے کہ آپ دوبارہ دوبارہ ہیں، میل.

میل:

مجھے ہونے کے لئے شکریہ.

اینڈریو:

اور آپ اور دوسرے لوگوں کا شکریہ جنہوں نے کلینکیکل ٹرائلز میں شرکت کی کیونکہ ہم سب بہت زیادہ لوگوں کے لئے بنیاد رکھنا. میں دوسرے لوگوں کو کلب میں شامل ہونے کی حوصلہ افزائی کروں گا. یہ ایک بڑا فرق ہے.

اور میں اپنے سننے والوں کو ہیلتھٹک.com پر ہماری لیمفاوم کمیونٹی کا دورہ کرنے کے لئے یاد دلانا چاہتا ہوں. وہاں بہت ساری معلومات موجود ہیں.

ہمارے اسٹوڈیو سے سیٹل میں اور ہم سب ہیلتھ ٹاک میں، میں اینڈریو سکور ہوں. ہم آپ اور آپ کے خاندان کو صحت کی بہترین ترجیح دیتے ہیں.

arrow