ایف ڈی اے نے نادر ویژن ڈس آرڈر کے خلاف مدد کرنے کے لئے 'بائیوک آنک' کی منظوری دی ہے - ویژن سینٹر -

Anonim

توروس، فروری 14، 2013 (ہیلتھ ڈاٹ نیوز) - ایک پریشان کن، نظر آتے ہوئے آلہ کچھ "بایونی آنکھ" کو منظوری حاصل کرنے کے لئے سب سے پہلے ہے امریکہ میں استعمال کے لئے، حکام نے جمعہ کو اعلان کیا.

امریکہ کے فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق، نیا ارگوس II ری ریٹین پروسوسیس سسٹم نیو یارک کی آنکھ کی بیماری کے ساتھ مریضوں کی مدد کرسکتا ہے جس میں ریٹینائٹسائٹس سورمونسا کہا جاتا ہے. تقریبا 100،000 امریکیوں کو بیماری کی طرف سے متاثر کیا جاتا ہے، جو آنکھوں کے فوٹو گرافیور خلیوں کی آہستہ آہستہ خرابی کا سبب بنتی ہے.

نیا آلہ ایک ایسے چھوٹے ویڈیو کیمرے کا استعمال کرتا ہے جو آنکھوں سے منسلک ہوتا ہے جو تصاویر کو الیکٹروڈ سینسر کی ایک شیٹ میں منتقل کرتی ہے. مریض کی آنکھ میں جڑیں. ان سینسروں کو پھر ان سگنلوں کو دماغ میں آپٹک اعصاب کے ذریعہ منتقل کر دیا جاتا ہے. نیو یارک شہر کے لینکس ہیلی کاپٹر میں ایک ماہر نفسیاتی ڈاکٹر ڈاکٹر مارک کانر نے کہا کہ یہ آلہ ریٹنا کے خراب خلیات کو تبدیل کرنے میں مدد کرتا ہے اور مریضوں کو تصاویر دیکھتا ہے یا تحریک کا پتہ لگاتا ہے یا تحریک کا پتہ لگاتا ہے.

"یہ ایک آغاز ہے، یہ ایک آغاز ہے". "یہ لوگ جو اس آلہ کو حاصل کرنے کے لئے دلچسپ ہو رہے ہیں جو فی الحال صرف روشنی یا سیاہ نظر آتے ہیں، [وہ] شکلیں دیکھیں گے اور ان کے لئے زندگی بدل جائے گی."

ایک ایف ڈی اے کا ایک افسر بھی اسی طرح داخل ہوا. ایف ڈی اے کے آلات اور ریڈیولوجی ہیلتھ کے سینٹر میں سائنسی اور چیف سائنسدان کے ڈپٹی ڈائریکٹر ڈاکٹر ولیم مایسیل نے ایک ایجنسی میں کہا کہ "اس سال میں تقریبا 1،300 لوگ اس بیماری کو فروغ دیں گے، یہ ٹیکنالوجی ان کی زندگی کو بدل سکتی ہے." بلاگ پوسٹ. انہوں نے مزید کہا کہ "رات اور دن کے درمیان فرق ہے."

میسیل کی پوسٹ میں ان لوگوں کی گواہی بھی شامل تھی جنہوں نے آلہ کا تجربہ کیا تھا اور اس کی منظوری کے حق میں ایف ڈی اے کی سماعت کے بارے میں بات کی تھی:

"مجھے سب سے بڑی چیز ایک صارف نے کہا کہ

"میرے لئے سب سے زیادہ دلچسپ دن اکتوبر 2009 میں، 2009 میں" تھا. "ایک اور نے گواہی دی کہ سڑک پر کراسکاک لائنوں کو دیکھنے کے قابل ہو رہا تھا. "یہ پہلی بار تھا جب میں نگرانی اسکرین پر خط دیکھنے کے قابل تھا [بصری تصور کے ٹیسٹ]. میں نے 1994 سے خطوط نہیں دیکھا تھا، تو یہ بہت بڑا تھا."

ایک تیسرے شخص نے کہا کہ اس کا 17 سال تھا اپنے بیٹے کے سلائیٹ کو دیکھنے کے لئے نہ صرف اس سے کہنے لگے کہ، میں نے اس کا مطلب یہ ہے کہ کتنی خوش ہوں، میرے بیٹے کے سلیمان کو دیکھنے کے لئے، لیکن اس آواز کو سننے کے لئے، 'ہاں، یہ ہے مجھے، والد. میں یہاں ہوں اور میں آپ سے پیار کرتا ہوں. ''

ریٹنائٹسائٹس سورمونس کے لوگ ریٹنا کے ہلکے حساس خلیات کو نقصان پہنچاتے ہیں. جیسا کہ یہ خلیات آہستہ آہستہ پھیلتے ہیں، مریضوں کی جانب سے نظر آتے ہیں اور رات کی بصیرت اور بعد میں مرکزی بصیرت سے محروم ہوتے ہیں. بیماری اندھیر کی وجہ سے ہوسکتا ہے،

ایف ڈی اے کی منظوری ایک محدود ہے، جس کا مطلب "انسانی حقوق کا آلہ" کی منظوری دی گئی ہے، مطلب یہ ہے کہ Argus II صرف ہر سال 4،000 سے زیادہ مریضوں کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے.

ایف ڈی اے فی الحال محدود ہے 25 سال سے زیادہ عمر کے افراد کی منظوری دی جاسکتی ہے جس میں شدید ریٹینائٹائٹس pigmentosa ہے اور روشنی دیکھ سکتے ہیں لیکن اس کے ذریعہ شناخت نہیں کرتے ہیں. مستثنی مریضوں میں بھی ایسے افراد شامل ہیں جو روشنی نہیں دیکھ سکتے ہیں، لیکن جو کچھ ریٹالین فنکشن ہیں اور فارم دیکھنے کے قابل ہیں. اس کے علاوہ، مریضوں کو تیار ہونا چاہیئے اور تجویز کردہ پیروی، آلہ فٹنگ اور بصریت حاصل کرنے کے قابل ہونا ضروری ہے. ایجنسی نے بتایا کہ، بحالی کی بحالی.

ڈاکٹر. ڈیوائس میکر دوسری مصنوعی طبی مصنوعات انکارپوریٹڈ کے صدر اور سی ای او رابرٹ گرینبرگ نے کہا کہ "پہلی مرتبہ امریکہ میں ریٹینائٹس سورمونمو کے مریضوں کو اب [علاج] کا علاج کرنے کا اختیار ہوگا."

Greenberg کہا جاتا ہے کہ آلہ مکمل نقطہ نظر کو بحال نہیں کرتا ہے، لیکن مریضوں کو وہ "کم نقطہ نظر" کہتے ہیں، جس کا مطلب یہ ہے کہ وہ بصری کاموں کو انجام دے سکیں جسے وہ دوسری صورت میں نہیں کرسکتے.

یہ صرف پہلا قدم ہے. "ارجنس II کے نظام کے بارے میں ایک عظیم چیز یہ ہے کہ یہ ایک سافٹ ویئر پر مبنی نظام ہے،" انہوں نے کہا، اور "ہم امید مند تمام مریضوں کے لئے سافٹ ویئر اپ گریڈ تیار کر رہے ہیں." ​​

انہوں نے کہا کہ موجودہ لیب کے کام سے پتہ چلتا ہے کہ ان اپ گریڈوں میں رنگ کے نقطہ نظر اور تیز تصاویر شامل ہوں گے. گرینبرگ نے کہا کہ "ہم زیادہ جدید امپلانٹس پر بھی کام کر رہے ہیں.

یہ آلہ سستا نہیں ہے - یورپ میں جہاں کئی سال تک استعمال کے لئے آلہ منظور کیا گیا ہے، یہ عام طور پر تقریبا 100،000 ڈالر خرچ کرتا ہے، اس کے علاوہ اضافی $ 16،000 آپریشن کمپنی نے ابھی تک ایک امریکی قیمت مقرر نہیں کی ہے، لیکن گرینبرگ کا کہنا ہے کہ یہ 100،000 ڈالر سے زائد ہو جائے گا.

انشورنس عام طور پر کئی یورپی ممالک میں لاگت کا احاطہ کرتا ہے، اور کمپنی نے امریکہ میں اس کا احاطہ کرنے کے لئے ایک عمل شروع کیا ہے، گرینبرگ نے کہا.

ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کرنے کے لۓ، نظام کو کلینک کے مقدمے کی سماعت کے ذریعے جانا پڑا تھا کہ یہ دیکھنے کے لئے کہ یہ آلہ محفوظ اور مؤثر تھا. نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ سب سے زیادہ شرکاء بغیر کسی آلہ کے ساتھ بہتر سرگرمیوں کو بہتر بنا سکتا ہے.

آزمائشی سرگرمیوں نے سفید فیلڈ پر ایک مربع تلاش کرنے اور چھونے میں شامل کیا؛ ایک تحریک کی سمت کا پتہ لگانا؛ بڑے حروف، الفاظ یا جملے کو تسلیم کرتے ہیں؛ سڑک کی لعنت کا پتہ لگانا؛ ایک فٹ بال پر چلنے کے بغیر چلنے کے بغیر؛ ایف ڈی اے کے مطابق، اور سیاہ، سرمئی اور سفید جرابوں کے ملاپ کے ساتھ.

مطالعہ میں 30 افراد کے درمیان، 19 نے امپلانٹ سرجری سے متعلق کوئی منفی واقعہ نہیں کیا تھا.

گیارہ مریضوں نے بھی سنگین مسائل کا تجربہ کیا. ایجنسی نے اس بات کا ذکر کیا.

فوٹو کریڈٹ: اے پی تصویر

اس میں، آپریشن کے ذریعے بائیں بازو کی افتتاحی، ریٹینج ہٹانے، انفیکشن اور کم دباؤ کے باعث بنے ہوئے ابھرنے والے پردے کو ڈھکنے کی پرت کی پرتوں کو شامل کیا گیا.

arrow