متضاد ذیابیطس منشیات ایندھنیا سے زیادہ دل کے حملوں کا خطرہ بڑھتا ہے. امریکی حکومت کے مشاورتی پینل نے بدھ کے روز کی سفارش کی.
ووٹوں کی ایک پیچیدہ سیریز کے مطابق، ماہرین کے 33 رکنی پینل نے یہ اختیار مسترد کر دیا کہ امریکی خوراک اور منشیات انتظامیہ نے حفاظتی وجوہات کی بناء پر ایندھنیا کو ہٹا دیا.
نیویارک ٹائمز کے مطابق، ووٹوں کی سیریز شروع ہوگئی، پینل کے 18 اراکین کے ساتھ ووٹنگ کا اندازہ لگایا گیا تھا کہ آندھیا دل کے دورے کے خطرے کا شکار ہوسکتا ہے کہہ رہے ہیں کہ وہ اٹھائے گئے خطرے کے بارے میں فکر مند نہیں تھے، اور نو کہتے ہیں کہ وہ یقین نہیں رکھتے تھے. ان کے دوسرے ووٹ پر، تاہم، کمیٹی کے صرف ایک رکن نے سوچا کہ اینڈیایا پرانے دوائیوں کے مقابلے میں موت کا خطرہ بڑھتا ہے. اس نے موت کے خطرے میں اضافہ نہیں کیا، اور 12 غیر یقینی رہے.
پینل نے مزید فیصلہ کیا تھا جب آندھیا کے اس کی بہن کے ادویات سے متعلق حفاظتی خطرات کے مقابلے میں، انٹوس. بیس پینل کے ارکان نے ووٹ دیا کہ آندھیا کے مقابلے میں دل کے حملے کی وجہ سے اینڈینڈیا زیادہ سے زیادہ تھا، چار نے ووٹ دیا کہ یہ ایسا کرنے کا امکان نہیں تھا، اور آٹھ نے کہا کہ وہ نہیں جانتے تھے
ایسوسی ایٹ پریس 9 . اور حتمی اہم ووٹ پر، آندھیا کے مستقبل پر فیصلہ، 12 ارکان نے منشیات کو نکالنے کے لئے ووٹ دیا، 17 نے نئے انتباہ لیبل کے تجزیہ یا استعمال پر پابندیوں کے لۓ ووٹ دیا، اور تین نے ووٹ دیا کہ کوئی تبدیلیاں کی ضرورت نہیں.
ٹی سوچتے ہیں کہ کوئی بھی سوال یہ ہے کہ منشیات کا استعمال کم ہو جائے گا اور ڈاکٹروں اور مریضوں کو آندھیا کو پیش کرنے سے پہلے بہت احتیاط سے نظر آئے گا، اگرچہ یہ فرض ہے کہ حتمی ایف ڈی اے حکمرانی پینل کی سفارش کی پیروی کرے گی. "ڈاکٹر ایلن کدش ، ووٹ کے بعد، ٹرورو کالج کے صدر اور سی ای او.
نتیجہ، انہوں نے مزید کہا، حیرت نہیں تھا. "مجھے امید تھی کہ ووٹ تقسیم ہو جائیں، اور اس سے بھی زیادہ پیچیدہ طریقوں میں تقسیم کیا جاسکتا ہے. اس پینل نے یہ سب سے بہترین کیا تھا جو وہ اعداد و شمار کے ساتھ کرسکتے تھے جو بالکل مکمل طور پر متفق نہیں تھے. اس سے یہ واضح ہوا کہ کتنا خطرہ بڑھ گیا تھا، "انہوں نے کہا.
اور انہوں نے وضاحت کی،" پینل کی اکثریت نے اس خطرے کو محسوس نہیں کیا تھا کہ وہ ایک منشیات کو دور کرنے کے لئے کافی خطرناک تھا جس میں ہزاروں افراد کامیابی سے لے رہے ہیں. "
ایک دوسرے دلیل ماہر نے اتفاق کیا.
" مجھے نہیں لگتا تھا کہ مارکیٹ سے مصنوعات کو نکالنے کے لئے کافی ثبوت موجود نہیں تھا. "، لییککس ہل میں روایتی دلال تحقیق کے کلینیکل ڈائریکٹر ڈاکٹر کررک گارٹ نے کہا. نیو یارک شہر میں ہسپتال. "ایسا لگتا ہے کہ وہ خطرے کے بارے میں کچھ نئے انتباہات کو شامل کرنے جا رہے ہیں، اور یہ مناسب مرحلے کی طرح لگتا ہے."
اور اس طرح کے اقدام کا امکان Avandia کا استعمال کم ہو جائے گا، گیراج نے مزید کہا. انہوں نے کہا کہ "استعمال بہت تیز ہو گیا ہے کیونکہ تنقید کو پرواز کرنا شروع ہوگئی ہے اور نئے باکسڈ انتباہات کی موجودگی مارکیٹ میں اس کی مصنوعات کی شدت کو مزید خراب کرے گی."
لیکن گارٹ نے بھی کہا کہ وہ ماہرین کے ووٹوں کو نہیں سوچتے انہوں نے کہا کہ Avandia کے اوپر تنازع ختم ہو جائے گا.
"ایف ڈی اے کے اندر اندر اس منشیات کے ساتھ لینے کے لئے مناسب کارروائی کے بارے میں بہت اختلاف ہے کہ میں تصور نہیں کر سکتا کہ یہ حتمی دنیا ہوگی." "اس کے علاوہ، ہمارے پاس ایک متبادل مصنوعات [ایکٹوس] ہے جس سے ذیابیطس کو کنٹرول کرنے میں لازمی طور پر مؤثر ثابت ہوتا ہے، لیکن دل کی خطرے سے منسلک نہیں کیا گیا ہے."
ایف ڈی اے کمیٹی نے منگل کو صبح کے روز سے بڑے پیمانے پر ملاقات کی تھی. نہ صرف بیرونی ماہرین اور فارماسیوٹیکل نمائندوں سے بلکہ مختلف ایف ڈی اے کے اندر اندر مختلف نظریات کو سنتے ہیں.
تھائیڈروڈینڈینڈین خاندانی خاندان کا خون، خون کی چینی سے کم منشیات کی حفاظت، سالوں کے لئے سوال میں ہے.
2005 ء میں، ایف ڈی اے نے آندھیا کے میکر، گلکشو سیتھتک لائن (جی ایس کے) سے کہا کہ وہ منشیات پر اپنے تمام کلینیکل ٹرائلز کے میٹا تجزیہ کا عمل کریں.
تجزیہ، جس نے دل کے حملوں کے خطرے کا اشارہ ظاہر کیا تھا، اگلے سال ایف ڈی اے.
ایف ڈی اے نے اس کا اپنا تجزیہ کیا، جبکہ دوسرے نمبر پر مقدمات بھی دل کی تکلیفوں کے سگنل دکھاتے ہیں.
2007 کے نو نومبر 2007 میں، ایف ڈی اے نے منشیات کے حوالے سے ایک باضابطہ انتباہ کو بتایا کہ وہاں ایندھنیا کے ساتھ بڑھتی ہوئی دل کی آکسیمی واقعات کا ایک ممکنہ خطرہ.
ماہرین پینل نے انتہائی اشاعت شدہ ریکارڈ (کارڈیسی نتائج کے لئے Rosiglitazone کی تشخیص اور ذیابیطس میں Glycemia کے ضابطے کے نتائج) کے نتائج پر توجہ مرکوز کی، 2009 کی جون میں اعلان کیا. آزمائش سے پتہ چلتا ہے کہ آندیایا دل کی ناکامی (اور ہڈیوں کے ضائع) کا خطرہ بڑھاتا ہے. اگرچہ کوئی دل کی بیماری یا موت نہیں ہے.
تندے کی طرف سے بنائے جانے والی آندھیا اور کاروس دونوں، دل کی ناکامی کے بارے میں انتباہات کے ساتھ آئے جب وہ پہلی اپریر تھے. اونچائی.
مشاورتی میٹنگ شروع کرنے سے پہلے اس ڈرامہ کو کافی تیز ہوا. آخری جمعہ، ایف ڈی اے کے اہلکار نے ایجنسی کے ویب سائٹ پر بیان کردہ مخصوص ریکارڈ کے ڈیزائن اور تشریح سے متعلق سوالات پر تبادلہ خیال کیا.
پھر منگل کو جاری کردہ رپورٹ میں،
ٹائمز نے کہا کہ جی ایس کے ایک سے زیادہ دہائی پہلے یہ ہے کہ آندھیا نے دل کی دشواریوں کا خطرہ بڑھایا لیکن معلومات کو احاطہ کیا. ایک تیار بیان میں گلیجوا نے کہا، "ریکارڈ کا مطالعہ اچھا کلینیکل طریقوں کے مطابق ہوتا ہے اور اعداد و شمار قابل اعتماد ہیں … ریکارڈ کا مظاہرہ کیا ہے کہ ایندھنیا [ذیابیطس کے منشیات] میٹفارمینن اور سلفونیفلورس کے مقابلے میں ارتباطی اسپتالوں یا مریضوں کی موت میں مجموعی اضافہ سے متعلق نہیں تھا.
اس کے ماہر پینل کی سفارشات پر عمل کرنے کے لئے ایف ڈی اے کے ذمے دار نہیں ہے، لیکن یہ عام طور پر کرتا ہے.
مزید معلومات
ڈاکٹر نیشنل لائبریری آف امریکہ میں ذیابیطس کے منشیات کے تھائیڈولڈینڈینڈین کلاس میں زیادہ ہے.
