ایف ڈی اے پینل دائمی تھکاوٹ سنڈروم کے لئے سب سے پہلے دریا کا معائنہ کرتا ہے - دائمی تھکاوٹ سنڈروم سینٹر -

Anonim

توروس، دسمبر 20، 2012 (ہیلتھ ڈے نیوز) - ایک امریکی فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن کمیٹی نے جمعرات کو ملاقات کی جائے گی کہ وہ دائمی تھکاوٹ سنڈروم کا علاج کرنے کے لئے پہلی منشیات کی منظوری پر غور کریں.

ماہرین سے گفتگو منشیات کے منشیات رینٹلیٹولیمود (مجوزہ برانڈ کا نام امپلین) کے ساتھ منسلک خطرات اور فوائد. منشیات کے سازوسامان، فلاڈیلفیا کے ہیسورسشر بففرما، مطالعہ کے طریقہ کار کے بارے میں خدشات کی وجہ سے 2009 ء میں ایف ڈی اے کے اوک جیتنے میں ناکام رہے.

ماہرین نے کہا کہ وہ دائمی تھکاوٹ کے علاج کے لئے ایک معالج کا استقبال کریں گے، ایک غیر معمولی شرط جس میں 4 ملین امریکی افراد کو متاثر ہوتا ہے، زیادہ تر خواتین. کوئی علاج نہیں ہے، لیکن منشیات بعض مریضوں کے علامات کو کم کرنے کے لئے ظاہر ہوتا ہے.

"یہ کم از کم مریضوں کی ایک ذیلی مقدار میں نمایاں طور پر مدد کرنے لگتی ہے. دوسروں کے لئے، ایک اہم جواب نہیں ہے،" K. کمبرلی McCleary نے کہا. میکسلیری نے مزید کہا، "دائمی تھکاوٹ اور امریکہ کے مدافعتی عدم سنڈروم ایسوسی ایشن ایسوسی ایشن کے صدر.

" یہ منشیات 1980 کی دہائی کے بعد سے دائمی تھلگ سنڈروم میں پڑھا گیا ہے، لہذا یہ تھوڑی دیر تک ہے. "

ڈاکٹر. منشیات کلماس، دوا کے پروفیسر نووا ساؤتھ ایشیا یونیورسٹی میں اوٹیوپیٹک میڈیسن کے فورٹ لانودڈیل، فل اے.، جو منشیات کی مسلسل آزمائش کا حصہ ہیں، نے بتایا کہ ان میں سے کچھ مریضوں نے منشیات سے فائدہ اٹھایا ہے. کلماس نے کہا کہ اب ہمیں اس بات کی نشاندہی کی ضرورت ہے کہ مریض منشیات کے بارے میں اچھی طرح سے کام کریں گے.

دائمی تھکاوٹ سنڈروم کم سمجھا جاتا ہے، اور امپلین کی منظوری مریضوں کو ان کے انشورنس کے ساتھ کھڑا ہو گا. Klimas نے کہا.

" کلیماس نے کہا کہ یہاں تک کہ ایک سنگل منظوری والا تھراپی، اگر یہ بھی تھا تو میں اس کا استعمال کرنے کا انتخاب نہیں کرتا، بہت مددگار ثابت ہوتا ہے جب میں انشورنس کمپنیوں سے شرط وضع کروں گا اور یہ مداخلت کی ضرورت ہے کہ یہ کافی سنجیدہ ہے. "

منشیات کی کمپنی کے مطابق، امپلین ایک نئی قسم کا منشیات ہے جس میں نکلیک ایسڈ مرکب کہا جاتا ہے، جس میں مخصوص بیماریوں کو نشانہ بنانا خاص طور پر بنایا آر این اے کا استعمال کرتا ہے. Hemispherx کا خیال ہے کہ منشیات میں ایچ آئی وی، گردے کی کینسر اور میلانوما سے دائمی تھکاوٹ سنڈروم کے علاوہ میں لڑنے کا امکان ہے.

منشیات کو کہا جاتا ہے کہ بیمار خلیات میں مداخلت اور اینٹی ویرل کے افعال کو نمٹنے سے کام کرنا.

علاج کی کمی کلیماس نے کہا کہ یہ ایک ہفتے میں دو بار افادیت کی ضرورت ہے. انہوں نے کہا کہ یہ بہت مہنگا ہے.

منشیات کے سازوسامان خوردہ لاگت کا اندازہ نہیں لگا سکا لیکن کہا کہ مینوفیکچررز کی لاگت فی مریض تقریبا 1،000 ڈالر ہے.

ایف ڈی اے نے نومبر 2009 میں امپلین کی منظوری سے انکار کردیا دو مطالعہ کئے گئے راستے کے بارے میں خدشات - بہت کم مریضوں، ایک پروٹوکول میں تبدیلی اور ابتدائی آخر میں ایک مطالعہ. اس وقت کے ارد گرد، ایف ڈی اے 2009 میں جمع ہونے والے ایک مقدمے کی سماعت کے نتیجے کا ایک تجزیہ کا تجزیہ کرے گا، لیکن ایک نیا مطالعہ نہیں.

یہ ممکن ہے کہ سپورٹ ڈیٹا کی کمی کی وجہ سے دوبارہ منظوری مل سکتی ہے. ایجنسی نے کمیٹی کو ایک خط میں بتایا کہ "مقدمے کی سماعت کے ساتھ ایک سے زیادہ معاملات کا معاملہ یہ ہے کہ نتائج احتیاط سے تشریح کی جانی چاہئے." "ابتدائی مقدمے کی سماعت کے نتیجے میں" تفتیش کے مقدمہ کی سماعت "میں ناکام ہوگئی."

ستمبر میں، ایف ڈی اے نے لوگوں کے ساتھ سنگین تھکاوٹ سنڈروم کے ساتھ ٹیلی فون کو تبدیل کیا جس نے منشیات کا استعمال کیا تھا. یہ مخصوص رپورٹ بہت زیادہ مثبت تھی. اس وزن میں، اگر کوئی ہو تو، ان مریضوں کے تجربات میں منشیات کی منظوری پر پڑے گا.

کچھ ماہرین خیال کرتے ہیں کہ دائمی تھکاوٹ سنڈروم وائرس ہے؛ دوسروں پر یقین ہے کہ یہ ایک بیکٹیریا ہے. میکلیری نے کہا کہ اس بیماری کے بعد شروع ہوسکتا ہے جس سے ایک مریض کافی نہیں ہوسکتا ہے، یا علامات تقریبا راتوں میں ظاہر ہوتا ہے.

علامات اکثر فلو کی طرح کمزوری میں شامل ہیں. میکلیری نے کہا کہ ایک عام سلسلہ مکمل طور پر ختم ہو جانے کے بغیر تقریبا کچھ بھی کرنے میں ناکام ہے. انہوں نے کہا کہ ایک میگزین پڑھنے کی طرح سادہ کام بھی علامات کی ایک جھٹکا لگ سکتی ہے جو گزشتہ دنوں یا ہفتوں تک ہے.

میکلیری نے کہا کہ "یہ ایک ہڈی کرشنگ ہٹانے والا ہے." "پٹھوں اور جوڑوں میں درد ہوتا ہے جو کسی جسم سے کسی دوسرے حصے سے گزرتا ہے، گلے میں گلے، مریضوں کی طرح سر درد، اور سوتے یا سوتے ہوئے مصیبت میں درد ہوتا ہے."

ذہنی علامات بھی شامل ہیں، بشمول پروسیسنگ کی معلومات میں مشکلات اور بھی شامل ہیں. میکلیری نے نوٹ کیا.

اگلے سال کے شروع ہونے والی ایف ڈی اے کا فیصلہ متوقع ہے. ایجنسی اس کے مشاورتی پینل کی سفارشات پر عمل کرنے کے پابند نہیں ہے لیکن یہ عام طور پر ایسا کرتا ہے.

arrow