ایک نیا سلیکون جیل کا دودھ لگانا، امریکی خوراکی اور منشیات کی انتظامیہ سے جمعہ کو مشروط منظوری ملی ہے. امپلانٹ میں 22 سال سے زائد اور اس سے زیادہ عمر میں چھاتی اور چھاتی کے ٹشو کی بحالی کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے. سینٹرا سانتا باربرا، کیلیف. کی طرف سے تیار کردہ جدید امپلانٹ، امریکہ میں استعمال کے لئے تیسری منظوری دی گئی ہے، الرجن اور مینیٹر کی طرف سے بنائے گئے آلات میں شمولیت ایف ڈی اے نے بتایا کہ منظوری کے لئے ایک شرط کے طور پر، سینٹر امپلانٹ کی طویل مدتی حفاظت، مؤثریت اور خطرے پر غیر معمولی بیماریوں کے بارے میں مطالعہ جاری رکھیں گے.
"ان پر اور دیگر منظوری والے سلیکون جیل کے اعداد و شمار پر بھروسہ کیا جا سکتا ہے جو مناسب طریقے سے نمونے کا مظاہرہ کرتے ہیں. ایک ایجنسی نیوز کی خبر میں بتایا کہ ایف ڈی اے کے آلات اور ریڈیولوژیکل ہیلتھ کے سینٹر میں سائنس کے ڈپٹی ڈائریکٹر ڈاکٹر ولیم مایسیل نے ایک بیان میں بتایا کہ
سلیکون چھاتی کے امپلانٹ سالوں کے لئے متنازعہ ہیں، اس کے خلاف تنقید کا سامنا ہے کہ آلات کو کینسر اور لپپس سمیت کئی قسم کے صحت کے مسائل کا باعث بن سکتا ہے.
طبی آلات کے طور پر کلاسیفائید، سلیکون امپلانٹس سرطان کے نسخے یا سینے کے پٹھوں کے تحت سرطان کو بحال کرنے یا سنبھالنے کے لئے سرطان سے متعلق ہیں.
تعمیر نو، عام طور پر کینسر یا سوراخ یا چھاتی کے ٹشو کی وجہ سے شدید چھاتی کی غیر معمولی بیماری سے متاثر ہونے والی چھاتی کے ٹشو کو ہٹا دیا جاتا ہے. ایف ڈی اے کے مطابق، ایک اور وجہ یہ ہے کہ پچھلے بحالی کی ابتدائی سرجری کے نتیجے میں پچھلے بحالی کی سرجری کے نتیجے میں نتائج نظر ثانی یا بہتر بنانا ہے.
اسی طرح چھاتی کا سائز بڑھانے یا پچھلے اضافی سرجری میں بہتر بنانے کے لئے چھاتی کے اضافے کا استعمال کیا جاتا ہے.
سینٹر کے امپریشن کے ایف ڈی اے کی منظوری تقریبا تین لاکھ مریضوں پر کلینکیکل مطالعے سے اعداد و شمار کے تین سال کی بنیاد پر. ایجنسی کی رہائی کے مطابق، پیچیدہ اداروں، دوبارہ آپریشن، امپلانٹ ہٹانے، غیر معمولی ظہور اور انفیکشن کے ارد گرد علاقے کو مضبوط بنانے میں شامل تھے.
کمپنی کے اضافی طویل مدتی مطالعات میں موجودہ سال کی سات سال کی پیروی کی جائے گی. امیدوار؛ تقریبا 5،000 خواتین کا 10 سالہ مطالعہ طویل مدتی پیچیدگیوں کی نگرانی کرنے کے لئے، بشمول ریمیٹائڈ گٹھائی، چھاتی اور پھیپھڑوں کے کینسر سمیت؛ ایف ڈی اے نے کہا کہ نئے امپلانٹ اور کنکیو ٹشو اور نیورولوجی بیماریوں، دماغ کے کینسر، گریج / والولر کینسر اور لففاما کے درمیان ممکنہ روابط پر توجہ مرکوز کرنے والے پانچ مطالعہ.
تازہ ترین منظوری کے رد عمل میں تیزی سے آیا.
ڈاکٹر. انہوں نے کہا، "میامی سکول آف میڈیسن کے پلاسٹک سرجری کے ایک اسسٹنٹ پروفیسر جان اوٹیلن نے سوچ لیا ہے کہ ایف ڈی اے کا فیصلہ ایک اچھا ہے.
" سینٹر سے منسلک دیگر کمپنیوں کے امپالنٹ جیسے مارکیٹنگ امپلانٹس پہلے ہی ہیں. " "تو اس سے قطع نظر نہیں ہے."
"عام طور پر، سلکان جیل امپلانٹس کے ساتھ کوئی مسئلہ نہیں ہے،" انہوں نے کہا. نمکین امپلانٹس کے مقابلے میں سلکان جیل کا فائدہ یہ ہے کہ سلکان ایک قدرتی نمونہ اور احساس رکھتا ہے، جبکہ نمکین امپینٹین کو شکر کر سکتا ہے، جو جلد کے ذریعہ دکھائی دے سکتی ہے.
اولٹینجن نے کہا کہ وہ ایف ڈی اے کو دیکھنا چاہتے ہیں. اس سے بھی کشش امپلانٹس کی مارکیٹنگ کی اجازت بھی دی جاسکتی ہے، لیکن قدرتی چھاتی کی طرح زیادہ نہیں ہوتی.
ڈاکٹر. ییل یونیورسٹی سکول آف میڈیسن میں پلاسٹک کی سرجری کے ایک کلینیکل پروفیسر جیفری سی سلمون نے نوٹ کیا، "سینٹر ایک برانڈ ہے جسے برازیل میں وسیع پیمانے پر طویل وقت تک استعمال کیا گیا ہے، اور مجھے شک ہے کہ کینسر کے بارے میں خدشات موجود ہیں، دوسری صورت میں ایف ڈی اے نے ان کی منظوری نہیں دی تھی. "
انہوں نے مزید کہا،" جبکہ اگلے نسل میں چھاتی کے امپینٹینوں کو نام نہاد شکل مستحکم شکل دی جاتی ہے، جبکہ ان سالوں میں امریکہ میں کچھ سالوں تک پورے دنیا میں استعمال ہونے کے باوجود بھی آزاد نہیں کیا گیا ہے. "
" فارم مستحکم امپلانٹ کیپولر ٹھیکیدار تیار نہیں کرتا جسے جسم کی طرف سے غیر ملکی اعتراض کا جواب ملتا ہے اور اس کے نتیجے میں درد اور تکلیف کا سبب بن سکتا ہے جس کے نتیجے میں درد اور تکلیف کے نتیجے میں مدافعتی نظام کی طرف سے پیدا ریشوں کی طرف سے نچوڑا جاتا ہے. " . "اور یہ واقعی میں چھاتی کے امپلانٹ سرجن کی قسم کی رہائی کی پیشکش کر رہی ہے."
نیو یارک شہر میں لینکس ہل ہسپتال اور مینہٹن آنکھ، کان اور گلے انسٹی ٹیوٹ میں ایک پلاسٹک سرجن ڈاکٹر ایلن متروسو نے کہا: "یہ [ایف ڈی اے کا فیصلہ] مریضوں کے لئے دلچسپ معلومات ہے کیونکہ یہ عورتوں کے لئے ایک اور انتخاب پیش کرتا ہے جو چھاتی کی کینسر کی بحالی سے گزر رہا ہے. یا کاسمیٹک چھاتی کے اضافے. "
ریاستہائے متحدہ امریکہ میں 14 سال تک، سلیکون جیل امپالنٹ پر پابندی عائد کردی گئی تھی جب 2006 ء میں ایف ڈی اے نے چھاتی کی تعمیراتی سرجری کے لئے الرجی اور معین کی طرف سے بنایا اور 22 سال سے زائد خواتین میں چھاتی کی توسیع کے لئے منظوری دے دی.
لیکن جب، پابندی اٹھا دی گئی تو، ایف ڈی اے نے کہا کہ خراب اثرات پر بہت سے اعداد و شمار بھی نہیں تھے، بشمول ایجنسی نے "نادر واقعات" اور "طویل مدتی کارکردگی" کے نام سے کیا. اس کی روشنی میں، ایجنسی نے مطلوبہ سازوسامان کو ان کی منظوری کے بعد امپلانٹس کی حفاظت اور کارکردگی پر مطالعہ کرنے کی ضرورت تھی.
پھر ستمبر کے آخر میں، دو دن کی سماعت کے بعد، ایف ڈی اے نے فیصلہ کیا کہ سلیکون امپینٹین محفوظ تھے اور باقی رہیں گے. مارکیٹ پر. تاہم، ایجنسی نے اس وقت کہا کہ امریکہ کے استعمال میں منظور شدہ آلات کے مینوفیکچررز کے ساتھ کام کرے گا جنہوں نے امپینٹین حاصل کرنے والی عورتوں کی صحت کی تشخیص میں بہتری حاصل کی ہے.
ایف ڈی اے نے پچھلے سال زور دیا کہ سلیکون امپلانٹس ڈان ' ہمیشہ کے لئے آخری، اس طرح کے امپلانٹس کے ساتھ ساتھ نصف خواتین کے طور پر ابتدائی سرجری کے 10 سال کے اندر ہٹانے کی ضرورت ہے کے ساتھ ساتھ. ایجنسی کے مطابق، پانچ سینوں میں سے ایک جو اپنے سینوں کے سائز کو بڑھانے کے لئے سلیکون امپلانٹ حاصل کرتا ہے اس کے لئے پیچیدگیوں کی وجہ سے دس سالوں کے اندر ہی آلات کو ہٹا دیا جائے گا. اور اسی طرح نصف خواتین جنہوں نے چھاتی کی سرجری کے بعد دوبارہ تعمیر کے لئے امپلانٹس وصول کیے ہیں ان کو ایک ہی وقت کے فریم کے اندر ہی ہٹا دیا جائے گا.
عام پیچیدگیوں میں شامل ہیں: امپلانٹ کے ارد گرد کے علاقے کی سختی؛ اضافی سرجریوں کی ضرورت؛ اور امپلانٹ ہٹانا. ایف ڈی اے نے کہا کہ دیگر بار بار پریشانیوں میں امپلانٹ روٹھن، شکر لگانے، چھاتی کی کمی، سمت، درد اور انفیکشن شامل ہیں.
ایف ڈی اے کی سفارش کی جاتی ہے کہ خواتین جو سلیکون امپلانٹس حاصل کریں: باقاعدگی سے ان کے ڈاکٹر کے ساتھ اپنائیں، جس میں ممکنہ طور پر غیر متوقع MRIs کا امکان پیدا ہوجائے گا. روٹھن؛ کسی بھی تبدیلی پر توجہ دینا اور ان کی صحت کی نگہداشت فراہم کرنے والے کو مطلع کریں اگر وہ کسی بھی غیر معمولی علامات جیسے درد، عدم تناؤ یا سوجن محسوس کرتے ہیں؛ Maisel نے کہا کہ "
" یہ یاد رکھنا اہم ہے کہ چھاتی کے امپینٹر زندگی بھر کے آلات نہیں ہیں. " "خواتین کو بڑھانے یا بحالی کی سرجری کے بارے میں غور کرنے سے پہلے چھاتی کے امپینوں کے ساتھ منسلک خطرات کو مکمل طور پر سمجھنا چاہئے، اور اس طویل مدتی نگرانی کو تسلیم کرنا لازمی ہے."
ایف ڈی اے کے تخمینہ کے مطابق، دنیا بھر میں 5 ملین سے 10 ملین خواتین کی چھاتی کے امپانی ہیں.
لیزا Esposito کی اضافی رپورٹنگ، ہیلتھ ڈاٹ نیوز
