وڈنزس، جون 8 (ہیلتھ ڈاٹ نیوز) - بدھ کو امریکی فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن نے بدعنوان مقبول پوزیشن زیکر پر لیبل انتباہ کا مطالبہ کیا کیونکہ اس وجہ سے زکوسر نے زیادہ سے زیادہ خوراک حاصل کی. ایجنسی نے بتایا کہ سب سے زیادہ خوراکوں میں لے جانے پر پٹھوں کو نقصان پہنچایا جا سکتا ہے.
اس خطرے میں بعض لوگوں میں دیکھا گیا ہے جو ایک دن 80 ملیگرام زکار (سموسٹسٹین) لے کر خاص طور پر علاج کے پہلے سال کے دوران لے رہے ہیں. اس کی روشنی میں، ایف ڈی اے کی سفارش کی گئی ہے کہ یہ خوراک صرف لوگوں کو دیا جائے جو 12 سال سے زیادہ کولیسٹرول سے کم منشیات لینے کے لۓ کسی عضلات کے مسائل نہ ہو.
ایجنسی یہ بھی سفارش کرتی ہے کہ 80 ملیگرام کی خوراک نئے مریضوں کو منشیات کا تعین نہیں کیا جائے گا.
ریاستہائے متحدہ امریکہ میں 2 ملین سے زائد افراد کو ایک ایسی مصنوعات کا تعین کیا گیا تھا جو پچھلے سال 80 ملیگرام سموسٹنٹن پر مشتمل ہے، ایف ڈی اے کے مطابق. ایک دوا کے طور پر فروخت ہونے کے علاوہ، سیوٹسٹین اییوٹییمبی کے ساتھ مشترکہ ہے اور وائٹورین کے طور پر فروخت کیا جاتا ہے اور نیکین کے ساتھ مل کر فروخت کرتے ہیں اور Simcor کے طور پر فروخت کرتے ہیں.
"دو مقدمات - تلاش اور آٹوز آزمائشی - دونوں نے ظاہر کیا کہ 80 ملیگرام خوراک ساؤوسٹسٹٹن کا ایک کنکال پٹھوں کی چوٹ [میوپاتھی] کے خطرے سے منسلک ہوتا ہے جس میں ساؤتھسٹیٹن یا دیگر ادویات کی کم خوراکوں کے مقابلے میں، یہاں تک کہ زیادہ مقدار میں موجود ہیں. "کیلیفورنیا یونیورسٹی میں، کارڈیولوجی کے پروفیسر ڈاکٹر گریگ سی Fonarow نے کہا. اینجلس.
12 ماہ کے علاج کے دوران یہ خطرہ زیادہ ہے، مریضوں میں بعض ادویات لے جاتے ہیں جو سموسٹیٹن کے ساتھ بات چیت کرتے ہیں، اور ان کے بعض مخصوص جینیاتی پیش گوئیوں کے ساتھ سموسٹیٹن سے متعلقہ عضلات کی چوٹ پر.
نایاب لیکن سب سے زیادہ روبوڈیولوولیس کے طور پر جانا جاتا میوپتی کے شدید شکل، پٹھوں کی ریشوں کی خرابی سے جاری ایک پروٹین گردے کو نقصان پہنچا سکتا ہے، کبھی کبھی گردے کی ناکامی اور یہاں تک کہ موت کی وجہ سے. Fonarow نے کہا کہ "یہ حفاظتی لیبل تبدیلی مکمل طور پر دستیاب اعداد و شمار کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے.
ادویات کسی دوسرے ادویات کے ساتھ منشیات کا مشترکہ جب نئے contraindicications اور خوراک کی حدود کی لسٹنگ کی جاتی ہے.
" ایف ڈی اے نے اس کو مکمل کیا ہے اعلی خوراک سموسٹنٹن کی حفاظت کا جائزہ لیں اور لیبل میں تبدیلی کی حیثیت سے عضو تناسل سے متعلق عضلات کی چوٹ کے خطرے کو کم کرنے کے لئے، "ڈاکٹر ایرک کولمین، دواؤں کی تشخیص اور ریسرچ کے لئے ایف ڈی اے کے سینٹر میں میٹابولزم اور اینڈوکوینولوجی مصنوعات کے ڈویژن کے نائب ڈائریکٹر. ایک ایجنسی کے بیان میں کہا گیا ہے.
"ہم اس بات کو یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال کے ماہرین کو سموسٹیٹن میں نئی لیبلنگ کی تبدیلیوں سے آگاہ کیا جاسکتا ہے، بشمول 80 ملیگرام کی خوراک کا استعمال کرتے ہوئے میوپتی کے بڑھتے ہوئے خطرے سمیت،" وہ شامل ہیں.
یہ لیبل تبدیلیاں کولیسٹرول اور ہوموسٹین کے اضافی ریڈیوشنز کے اثرات کا مطالعہ نامی کلینک کے مقدمے کی سماعت کے نتائج ہیں. اس کے علاوہ، ایف ڈی اے نے ایف سی اے کے ایڈورڈ ایونٹ ایونٹ رپورٹنگ سسٹم کو جمع کردہ دوسرے ٹرائلوں اور منفی واقعات سے ڈیٹا کا جائزہ لیا.
خوش قسمتی سے، وہاں موجود دیگر مجسمے موجود ہیں جن میں ایک ہی یا زیادہ سے زیادہ ڈگری پر ایل ڈی ایل (خراب) کولیسٹرول کم ہے، لیکن کم پٹھوں کی چوٹ کا خطرہ انہوں نے کہا کہ ان میں Lipitor (atorvastatin) اور کریسٹور (rosuvastatin) شامل ہیں.
"مریضوں کو اپنے ڈاکٹر سے بات کرنے کے لۓ اس موقع پر غور کرنا چاہئے کہ ان کی جسمانی صحت کو بہتر بنانے کے لئے مجسمہ کا رجحان سب سے مناسب ہوسکتا ہے."
ایف ڈی اے نے بتایا کہ ان ادویات پر لیبلز کو بھی 80 کلو گرام کی سموسٹیٹن کے مسائل کو حل کرنے کے لئے نظر ثانی کی جا رہی ہے.
ان مریضوں کے لئے جو آسانی سے سموسٹیٹن کے کم خوراک کے ساتھ اپنی کولیسٹرول کو کم نہیں کرسکتے ہیں، ایف ڈی اے کو مشورہ دیتے ہیں کہ وہ دوسرے کولیسٹرول کم کرنے والے ادویات پر ڈالیں.
ڈاکٹر. وائٹ ہاؤس کے این جی جی کی بنیاد پر میکسیکسنٹٹ، میک اور کمپنی کے سربراہ میڈیکل آفیسر، سمیسٹسٹین کے این جی.سی کی بنیاد پر سازش نے کہا کہ "ان لیبل اپ ڈیٹس کے ذریعہ بہت سارے لوگوں کو سوفٹسٹنٹ لینے سے متاثر نہیں ہوگا."
انہوں نے مزید کہا، "ہم ان لوگوں کو حوصلہ افزائی کرتے ہیں جو سوچتے ہیں کہ یہ تبدیلی ان کے ڈاکٹر سے بات کرنے کے لئے ان پر اثر انداز کر سکتی ہیں. "ہم ڈاکٹروں اور ان کے مریضوں کو اس اہم دوا کے استعمال کے لئے تازہ کاری کی سفارشات کو سمجھنے میں مدد کرنے کے لئے ان تبدیلیوں کو مطلع کرنے پر پابند ہیں."
