انسولین گولی کے لئے ذیابیطس انچ قابو پانے کے لئے |

مہینہ، 15 اپریل، 2013 - گولی فارم میں انسولین لاکھوں لوگوں کے لئے ان کی ذیابیطس کو کنٹرول کرنے میں جدوجہد کرنے کے لئے زندگی کی کیفیت کو بہتر بنانے کے کر سکتے ہیں، اور حال ہی میں دو منشیات سازوں کو بنا دیا ہے ایسی ترقییں جو اس لمبی کوشش کے لۓ لانے کے لۓ حقائق کے قریب کچھ قدم ہیں.

انسولین صرف اس وقت ایک انجکشن کے طور پر دستیاب ہے. بہت سے ماہرین کے مطابق، انسولین ٹیبلٹ زیادہ طبی اور ذیابیطس کے ساتھ لوگوں کے علاج کے لۓ علاج کا اختیار ہو گا، اور بہت سے ماہرین کے مطابق دواؤں کی ایک مٹھی کمپنی اس طبی نوکری کو مارکیٹ میں لے جانے کے لئے سب سے پہلے مقابلہ کر رہے ہیں.

گزشتہ ہفتے، اسرائیلی بنیاد پر دواسازی نے اعلان کیا کہ اس نے ریاستی ریاست میں مرحلے 2 طبی آزمائشی کے مقصد کے ساتھ خوراکی اور منشیات کی انتظامیہ (ایف ڈی اے) کو اس کے زبانی انسولین منشیات کے لئے تحقیقاتی نئی دوا (انڈ) کی درخواست پیش کی ہے.

اس کے علاوہ دنیا کے سب سے بڑے انسولین پروڈیوسر کے ڈینش منشیات والا نوو نارشسک نے گزشتہ ماہ ایک انسولین کیپسول کے اس ورژن کے ساتھ ایک مرحلے 1 ٹیسٹنگ کو کامیابی سے مکمل کیا. جرمنی میں منعقد ہونے والی ابتدائی مرحلے کے مطالعہ نے 100 سے زائد لوگوں کو منشیات کی ایک واحد خوراک کا تجربہ کیا.

اورڈیم اور نوو نورڈس دونوں سے تحقیقاتی منشیات خاص طور پر لوگوں کے ذیابیطس کے ساتھ لوگوں کو نشانہ بناتے ہیں، جو عام طور پر کچھ انسولین بناتے ہیں. تشخیص کر رہے ہیں لیکن ہارمون کی کم سے کم پیدا کرتے ہیں کیونکہ اس بیماری میں اضافہ ہوتا ہے. انسولین کے ادویات کے ساتھ جسم کی قدرتی انسولین کی فراہمی کو فروغ دینے میں خون کی شکر کے کنٹرول کو بہتر بنانے اور ذیابیطس کی ترقی کو تیز کر سکتا ہے، لیکن مریضوں کو اکثر انجیکشن لینے کے لۓ ناگزیر ہیں.

"انسولین 2 قسم کی ذیابیطس میں ناقابل یقین حد تک طاقتور تھراپی ہے، لیکن آج کی دنیا میں مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے دونوں کے حصے پر انسولین شروع کرنے کے لئے بہت سی رکاوٹوں موجود ہیں، اور اکثر اس کے بعد بعد میں شروع کرنا شروع ہو چکا ہے. "میڈیکل ورمونٹ کالج آف میڈیکل یونیورسٹی میں اختتام پرستی کے ماہر، جان لیہی نے کہا.

ایک واقف، آسان استعمال کے ٹیبلیٹ کے طور پر موصول ہونے والی انسولین نے ان میں سے بعض راہ میں حائل رکاوٹوں کو دور کردی. نوو نارشسک کے ذیابیطس ریسرچ یونٹ کے سینئر نائب صدر پیٹر کورتجیل نے کہا کہ "آج کل لوگ لوگوں کے ساتھ انسولین علاج شروع کرنے میں پیچیدہ ہیں کیونکہ ہر شخص جانتا ہے کہ کس طرح گولی نگلنا ہے."

ڈاکٹروں، خاص طور پر، ڈاکٹر لیہی نے کہا کہ بنیادی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کو چیلنج کیا گیا ہے، انسولین انجکشن پر قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ لوگوں کو شروع کرنے میں ہچکچاہٹ ہوسکتا ہے. ڈاکٹروں کو پہلے مریض کے علاج کے کورس میں انسولین کی گولی پیش کرنا ممکن ہوسکتا ہے، جو طویل مدتی پیچیدگیوں کے لئے خطرے کو کم کرسکتا ہے.

استعمال میں آسانی کے علاوہ، انسولین کی گولی انجکشن پر حیاتیاتی فائدہ پیش کر سکتی ہے. مریم کرمون، پی ایچ ڈی، چیف سائنسی آفیسر اور ناممکن کے بانی. انسولین کیپسول سے جذب ہونے کے بعد، یہ جگر کا سفر کرتا ہے، جس کے بعد جسم میں ہارمون کی تقسیم کو ہدایت کرتا ہے. خون کی فراہمی میں براہ راست ایک انجکشن کے برعکس، اس عمل سے جسم کے انسولین کی قدرتی گردش کو قریب سے منحصر ہوتا ہے. کچھ سائنس دانوں کو نظر انداز کرتے ہوئے اس ترسیل کا راستہ ہائپوگلیسیمیا کے لئے خطرہ کم ہوسکتا ہے - کم خون کی شکر - انسولین انجکشن کا ایک عام ضمنی اثر، لیکن منشیات کی کمپنیاں ابھی تک اس کلینیکل مطالعہ کے ساتھ تصدیق نہیں کررہے ہیں.

نوو نورڈسسک اور اومیم سے تحقیقاتی منشیات ہیں. ایک بار روزانہ ادویات جو خون کے شوگر کو ایک دن کے وقفے تک یا ایک دن تک، طویل عرصے سے چلنے والی انسولین کی طرح اس وقت انجکشن کے طور پر دستیاب ہوتی ہے.

ٹیبلٹ میں سے کوئی بھی کافی مقدار میں خوراک فراہم کرنے کے لئے لوگوں کو انجکشن کی جگہ لے لے گا. قسم 1 ذیابیطس کے ساتھ، جو کوئی انسولین نہیں پیدا کرتا ہے اور زندگی سے خطرناک نتائج سے بچنے کے لئے اپنے انسولین کی ضروریات اور خون کی شکر کی سطح کو مضبوط طریقے سے کنٹرول کرنا لازمی ہے.

ذیابیطس کے علاج کے "مقدس قبر"

ذیابیطس کے علاج کے "خالی قبر" میں بہت سے زبانی انسولین پر غور کیا جاتا ہے، اور سائنسدان تقریبا ایک صدی کے لئے یہ غیر معمولی مقصد کا پیچھا کر رہے ہیں. دنیا کے سب سے جلد ذیابیطس ماہرین میں سے ایک، ایلیٹ جولن، ایم ڈی نے 1 922 میں انسانوں کے بغیر سب سے پہلے انسانوں پر زبانی انسولین کا ٹیسٹ کیا، انسولین دریافت ہونے کے بعد سال.

سائنسدانوں کو اب یہ معلوم ہے کہ انسولین کا سائز اور ڈھانچہ اسے غیر ناممکن بنا دیتا ہے خصوصی تحفظ یا ترمیم کے بغیر گولی فارم. کیپسول اور گولیاں جیسے زیادہ تر منشیات دستیاب ہیں، چھوٹے کیمیائی مرکبات ہیں، لیکن انسولین ایک بڑی پروٹین ہے، اور اس پروٹین کے لئے منہ سے طویل عرصہ سے خون کی فراہمی کو بچانے کے لئے، یہ مشکل حیاتیاتی رکاوٹوں کی ایک سیریز کو صاف کرنا پڑتا ہے.

سب سے پہلے رکاوٹ جستجوؤں کے راستے میں سخت، تباہ کن ماحول ہے. ایک رسیلی اسٹاک میں پروٹین کی طرح، ہضم نظام کو انسولین پروٹین پر حملہ کرنے اور اسے اس کی بنیادی عمارت کے بلاکس میں توڑنے کے لئے پروگرام کیا جاتا ہے.

"گٹ میں تمام قسم کے انزیمیں ہیں جو ٹکڑے ٹکڑے کر ڈالیں گے". ماہی گیری کے برہم سینٹر برائے ذیابیطس ریسرچ کے ایک فارماسولوجسٹ لیس سٹیین نے کہا کہ. "آپ اس کی توقع نہیں کریں گے کہ وہ طویل عرصے سے پھانسی پائے."

اگرچہ انسولین ہضم سے بچتا ہے، بڑا، بڑا پروٹین یہ اندرونی استر کے اندر، جس میں بہت چھوٹا سا مرکب جذب کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے.

"جب میں 1980 کے وسط کے وسط میں پہلے فیلڈ میں آیا تو لوگ پوچھتے تھے کہ 'ہم انسولین کی گولی بنا سکتے ہیں؟' ڈاکٹر سنن نے کہا کہ، کسی مؤثر انسولین کی گولی کی تخلیق آج کل 10 سال پہلے سے کہیں زیادہ ممنوع ہے، اس میں اہم پیش رفت کے شکریہ. منشیات کی ترسیل کی ٹیکنالوجی اور آلوکولر تراکیب.

ایک شرط کی تعمیر ٹیر انسولین گولی

جسم کے عمل انہضام کے نظام کو ختم کرنے کے لئے، یاڈ نے ایک خاص لیپت کیپسول تیار کی ہے جس میں پروٹین کو خراب کرنے والی انزیموں کو روکنے اور خون میں انسولین کی جذب کو روکنے کے لئے کئی مددگار مرکبات کے ساتھ انسولین کو پیکیج کیا جاتا ہے.

سائنسدانوں نوو نورڈس استعمال کرتے ہیں ایک مختلف نقطہ نظر - انہوں نے انسولین پروٹین کی ساخت کے ساتھ جھٹکا دیا تاکہ یہ گٹ میں ٹوٹ ڈالنے کے لئے زیادہ مزاحم بنائے. کمپنی نے مییرئن دواسازی کے ساتھ بھی شراکت داری کی، ڈائلین، آئر لینڈ پر مبنی خصوصی دواسازی کمپنی، جس نے پیچیدہ منشیات کو زیادہ سے زیادہ جذباتی بنانے کے لئے ایک پیٹنٹ سسٹم تیار کیا ہے.

نوو نورڈس نے پچھلے پانچ سالوں میں انسولین کی زبانی فارمولیٹیاں تیار کرنے اور 500 ملین ڈالر خرچ کیے ہیں. ایک انجکشن قابل ذیابیطس ادویات، GLP-1. منشیات سازی فی الحال اس کے انسولین منشیات اور منشیات کی ترسیل کے نظام کے مرحلے میں 1 کلینکل ٹرائلز کے مختلف قسم کی جانچ پڑتال کررہے ہیں اور اس کے بعد مرحلے کے مرحلے میں آگے بڑھانے کے لئے ٹائم لائن سیٹ نہیں ہے.

"ہم نے پہلے مطالعات کی طرف سے حوصلہ افزائی کی ہے. کرغزال نے کہا. "ہم بہت خوشگوار ہیں کہ ہم ان پروگراموں کے ساتھ کلینک مراحل میں پیش رفت کریں گے اور ہمیں لگتا ہے کہ ہمیں کامیابی کا مہذب موقع ملے گا."

پہلے ہی ان کے تحقیقاتی منشیات نے کئی چھوٹے مرحلے میں دو مقدمات کی سماعت کی ہے، جن میں 2010، جنوبی افریقہ میں قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ 29 مریضوں میں ہفتے کا مطالعہ. مقدمے کی سماعت کے نتیجے میں پتہ چلا کہ تشکیل اچھی طرح روادار تھا، سنگین ضمنی اثرات نہیں تھے، اور تاثیر کا ابتدائی ثبوت دکھایا. کمپنی دسمبر میں ایف ڈی اے کے ساتھ اپنے اصل انڈ درخواست کی درخواست کی تھی، اور پچھلے ہفتہ نے ایک تجزیہ کردہ درخواست پیش کی ہے جس سے ایجنسی نے امریکہ میں مرحلے 2 ٹیسٹنگ کی منظوری قبول کرنے سے قبل چھوٹے ذیلی ذہنی مطالعہ کے لئے درخواست کو پورا کیا.

" ایف ڈی اے کے ساتھ یہ نئی انڈسٹنگ جاری رکھنے والی مصنوعی مواصلات کے بعد آتا ہے، "پریس ریلیز میں اومیم کے سی ای او نے کہا کہ". "ہم اس انڈیا پر منظوری دے رہے ہیں اور امریکہ میں ہماری آزمائش شروع کرتے ہیں"

زبانی انسولین کے لئے، مارکیٹ مارکیٹ کے لانگ روڈ سے پہلے

اورڈڈیم اور نوو نوڈس دونوں ٹیسٹنگ کے عمل میں ابھی بھی ابتدائی ہیں اور سال سے دور ہونے سے بازار میں ایک منشیات، یہاں تک کہ اگر مستقبل میں کلینک کے مقدمات میں سب کچھ ٹھیک ہو.

اور اس بات کی کوئی ضمانت نہیں ہے کہ کسی بھی فرم کی تشکیل کامیاب ہو گی، جیسا کہ بھارتی بایو ٹیکنالوجی ٹیکنالوجی بایوون کی طرف سے تیار ایک اور انسولین کی گولی کے مرحلے مرحلے کے ٹیسٹ میں مایوس کن نتائج کی طرف سے پیش کیا گیا ہے. 2011 میں بائیوئن نے اعلان کیا کہ اس کے زبانی انسولین منشیات نے بھارت میں کئے جانے والی کثیر مرکز کلینک کے مقدمے میں خون کے شکر کو کم کرنے کے لئے علاج کے اہداف کو پورا نہیں کیا. اس کے بعد کمپنی نے برسٹ-مییرس اسکبیبب کے ساتھ شراکت داری کی اور مزید کہا کہ انسولین کے دیگر غیر منفرد، غیر انجکشن ہونے والے فارموں کو پیش کرنے کے لئے اس کی زبانی شکل کو فروغ دینے کے لۓ.

ڈرامہ سازوں کی کوششیں کامیاب نہیں ہوئیں. پیفائزر کے ناول انسلن ہندلر Exubera، جس نے لوگوں کو ان کے پھیپھڑوں کے ذریعہ ہارمون میں سانس لینے کی اجازت دی، 2006 میں ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی، لیکن ایک بدنام فلپ تھا. ناکافی سیلز، حفاظتی خدشات اور پیچیدہ خالی ضروریات کے نتیجے میں پیٹر نے مارکیٹ میں صرف ایک سال کے بعد مصنوعات کو واپس لے لیا.

اب کے لئے، فارما کے ماہر ماہرین زبانی انسولین کے ادویات کے مستقبل کے بارے میں محتاط رہ رہے ہیں.

ڈاکٹر "لیہہ نے کہا" اگر مصنوعات کامیاب ہیں اور انجکشنوں کے ساتھ معقول طور پر برابر ہوں گے تو مجھے لگتا ہے کہ وہ ایک روشن مستقبل لا سکتے ہیں. " "کمپنی واضح طور پر اس پر محنت کر رہے ہیں لیکن فیلڈ ان مصنوعات کی حقیقی خصوصیات کو دیکھنے کے منتظر ہیں. وہ اب بھی ترقی میں ابتدائی ہیں اور ہم ابھی تک ابھی تک نہیں جانتے ہیں. "

" ہاں، مریضوں کو یہ پسند ہے لیکن کسی بھی نئے منشیات کی طرح، آپ کو یہ ثابت اور مؤثر ثابت کرنا ہوگا. " "مجھے نہیں لگتا کہ کسی نے ان چیزوں کو ابھی تک ثابت نہیں کیا."