سعدڈی، نومبر 19، 2011 (میڈپیج آج) - ایف ڈی اے نے "گیلے" عمر کے لئے، پہلی قسم کے انسداد منشیات، ایلیبربیرس (Eylea) کی منظوری دی ہے. اس کے کارخانہ دار نے اعلان کیا.
ویجیف ٹریپ کی آنکھ کے نام سے بھی افلابیر قبول، ایک پیپٹائڈ منشیات ہے جس میں vascular endothelial ترقی کے عنصر کو الگ کرتا ہے، جو گلی AMD کے لئے ذمہ دار ریٹینل خون کی وریدوں کی غیر معمولی ترقی میں مدد کرتی ہے. منشیات میں انسانی IgG اور VEGF ریسیسر پروٹین اور پنکنیوں کے حامل ترقی کے عنصر اور VEGF کے ٹکڑے بھی شامل ہیں.
رینجرسن دواسازی کے مطابق، یہ منظوری تین مرحلے III مطالعہ پر مبنی تھا جس میں منشیات intraocular کی طرف سے دیا گیا تھا تین مہینوں کے لئے مہینے میں انجکشن ہر سال ایک سال کے لئے انجکشن کے بعد. فی انجکشن خوراک 2 ملیگرام تھی.
اثر انداز کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ منشیات کے ساتھ ساتھ کامبیضماب (لوئسینٹ) بھی کام کرتا ہے، جس میں خاص طور پر گیلے AMD کے لئے ایک اور دوسرے منشیات کی منظوری دی جاتی ہے. ان مطالعوں میں بنیادی افادیت کا نتیجہ مریضوں کا تناسب تھا جس کے مطابق معیاری آنکھ کے چارٹ پر 15 سے زائد کم حروف کی طرف سے ان کی بصری آلودگی بہتر ہو یا کم ہو گئی.
اہم مطالعہ کی منظوری دے دی VIEW 1 اور 2. ان مقدمات میں، اختتام پوائنٹ 95.3 فی صد مریضوں کو وصول کرنے میں کامیاب ہوا اور 94.4 فی صد لوگ جنابضماب حاصل کرتے تھے.
دو مقدمات میں مجموعی طور پر 2،457 مریضوں کو بے ترتیب کیا گیا تھا، اس سال میں طویل عرصہ تک مطالعہ مکمل کرنے میں 90 فی صد سے زیادہ. بیس لائن، سب سے بہتر بصری ایکوئٹی معیاری ETDRS چارٹ اوسط پر 54 حروف تھا، اور مطلب یہ ہے کہ ریٹائرمنٹ کی موٹائی میں دیکھنے کے لئے 313 سے 324 مائکروسافٹ میں دیکھیں 1 اور 326 سے 343 مائکسن میں. 2.
تقریبا 30 فیصد مریضوں کو کم سے کم حاصل تمام چار مطالعے کے اسلحہ میں مطالعہ کے دوران بصری تیز رفتار میں 15 حروف. خاص طور پر، ماہانہ ربیبیزماب کے 32.4 فیصد اور 31 فیصد بقیہ طور پر 2 ملی میٹر ویجئف ٹریپ آنکھوں کے مریضوں کو ایکوئٹی میں بہت زیادہ اضافہ ہوا.
صرف 20 فیصد مریضوں کو آزمائش کے دوران ایکوئٹی کھو دیا، پھر دوبارہ ریشمین کے درمیان کوئی فرق نہیں
اسی طرح، ریپولین موٹائی کے بارے میں تقریبا 130 مائکرون میں چار چار گروپوں میں کمی ہوئی.
علاج کے ہتھیاروں کے درمیان غیر معمولی اثرات بھی نمایاں نہیں تھے.
VIEW 1/2 تحقیقات والے نے ہائی ہائپر ٹرانسمیشن پر خصوصی توجہ دی، جیسا کہ یہ ہے ناپسندیدہ نظام پسند مخالف VEGF کی سرگرمی کے حساس اور اہم اشارے. ہر علاج میں 8 فیصد سے 10 فیصد مریضوں میں سے ہر ایک کے علاج کے چار گروپوں میں کسی حد تک ہائی بلڈ پریشر کا پتہ چلتا ہے.
ایف ایل اے - منظور شدہ لیبلنگ کے مطابق afiberibercept کے لئے، منشیات نیویارک کی عمر کے مریضوں کے علاج کے لئے اشارہ کیا جاتا ہے منسلک موکلر اپنانے (گیلے AMD). یہ آکولر یا پریوکولر انفیکشن یا فعال اندرونی بیماریوں کے ساتھ مریضوں میں استعمال کیا جاتا ہے.
یہ اشارہ کرتا ہے کہ مصنوعات کو ہر چار ہفتوں میں 2 میگاواٹ کے طور پر ڈوم دیا جا سکتا ہے، لیکن اس شیڈول کے ساتھ اضافی افادیت کو آٹھ ہفتے کے مقابلے میں نہیں دکھایا گیا تھا. وقفہ.
دیگر VEGF انفیکچرز کے طور پر، کشودی تھومبوبولک واقعات کا ایک ممکنہ خطرہ ہے، جو غیر فالٹ سٹروک، نفاذ کے معدنیات سے متعلق انفیکشن، یا پرسنل موت (نامعلوم واقعات کی موت سمیت) کی وضاحت کی جاتی ہے. afiberibercept مقدمات میں اس طرح کے واقعات کی واقعات 1.8 فیصد تھی.
افلابرپیک کا ایک اور ورژن ایک رائڈ ٹیمٹر کینسر کے لئے تحقیق کے تحت ہے جو خون کے برتن کی ترقی پر بھی منحصر ہے.
