ایف ڈی اے کے مشیرین کا آلہ کا بیک اپ وسیع استعمال. | 9 ایک غذا اور منشیات کی انتظامیہ مشاورتی پینل نے ایک 3 ارکان کو ووٹ دیا ابھرتے ہوئے، ایبٹ لیبارٹریز کے آر ایکس اکولنک کارتوڈ اسٹینٹ سسٹم کے استعمال میں وسیع پیمانے پر مشورہ دیتے ہیں.

Anonim

- GAITHERSBURG، ڈی. - ایک کھانے اور منشیات کے ایڈمنسٹریشن پینل نے 7-3 کا انتخاب کیا ایٹٹ لیبارٹریز کے آریکس اکولنک کارتوڈ اسٹینٹ سسٹم کے وسیع پیمانے پر استعمال کی سفارش کرنے کے لئے. یہ آلہ، جس میں ایک لچکدار ٹیوب ہے جسے گردن میں خون میں دماغ میں پھینک دیا جاتا ہے، اس وقت مریضوں میں استعمال کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری دی گئی ہے. کونسی بیماریوں سے نمٹنے کے لئے سرجری سے گزرنے کے لئے بہت بیمار ہیں، جو گردن کے کسی دوسرے حصے میں گرنے والے آتشزدگی سے دماغ میں خون لے جاتے ہیں.

اکاؤنٹک اسٹینٹ سسٹم کے لئے اشارہ بڑھانے کے فوائد - جو 2004 کے بعد سے مارکیٹ - خطرات سے کم ہے، مجھے سرکلک سسٹم آلات پینل کے مبرز نے ووٹ دیا.

کارٹون سٹنٹ کو ایک جراثیم سے متعلق طریقہ کار کے طور پر گراؤنڈیکیٹومیشن کے متبادل کے طور پر تیار کیا گیا تھا، جو اساتذہ کو کھولنے اور اس طرح کے اسٹروک کو روکنے میں بہت مؤثر ثابت ہو چکا ہے. لیکن بہت سے مریض جن کے پاس بہت زیادہ خطرہ ہوتا ہے وہ سرجری کے حامیوں کا سامنا کرنے کے لئے کافی مضبوط نہیں ہے.

موجودہ لیبلنگ کے تحت مریضوں کو کم سے کم نقطہ پر 4.0 سے 9.0 ملی میٹر تک برتن قطر ہونا چاہیے.

یا تو نیروالولوجی علامات یا مینی سٹروک یا وژن کے مسائل اور کم از کم 50 فیصد الٹراساؤنڈ یا اینگگرام کی طرف سے عام یا اندرونی کارٹون کی مریض کی تنگی، یا، اگر کوئی اعصابی علامات نہیں ہوتے تو کم از کم 80 فیصد عام یا اندرونی طور پر محدود ہونا لازمی ہے الٹراساؤنڈ یا اینگگرام کی طرف سے مریض کی مریض.

کشودوں کی تنگی ایک تعمیراتی پلاٹ، ایک موکی، کولیسٹرول امیر مادہ اور عمر کے ساتھ برتن کی دیواروں کی طرف سے پیدا کی وجہ سے ہے.

اگر ایف ڈی اے نے نئے اشارہ کی منظوری دی ہے، 80 فی صد تنگ کرنے کی ضرورت میں 70 فی صد تک کمی کی جائے گی.

بدھ کے اجلاس کے پیش نظر شائع ہونے والی دستاویزات میں، ایف ڈی اے کے جائزہ لینے والے نے کمپنی کی کارٹڈ ریاساسکرولائزیشن اینٹرٹریکومیومیس ورژنس اسٹیٹ سے ڈیٹا کی جانچ پڑتال کی. اینٹنگ آزمائشی (CREST)، جس میں انجیوٹاسسٹ اور کارتوس سٹنٹنگ پایا جاتا ہے، دونوں علامات اور آٹومیٹومیٹ کیریٹڈ سٹیناسس کے مریضوں کے علاج کے لئے پٹراٹومیومی کے طور پر محفوظ، موثر اور پائیدار ہوتے ہیں.

کرسٹسٹ ٹیسٹنگ کا بنیادی اختتام کسی بھی اسٹروک، دل کا دورہ، یا 30 دن کے اندر اندر موت یا پیروی کرنے پر ناپسندیدہ مریضوں کی تخلیق. مریضوں کو چار سال تک کی پیروی کی گئی. پہلے 30 دنوں کے اندر سٹروک، دماغی بیماری، یا موت کی شرح میں مریضوں میں 7.2 فی صد تھی جو اسٹیگریٹومیشن کی بازو میں تنہا اور 6.8 فیصد بے ترتیب تھے.

ایک اوسط تقریبا دو سے زائد سال کے بعد سٹین گروپ عام طور پر ساتھ ساتھ سرجری کے مریضوں کے ساتھ ساتھ، لیکن طریقہ کار کے بعد 30 دنوں میں رجحان کی تھوڑی زیادہ شرح تھی.

کے ارکان نے ایک نذرانہ کے ساتھ، 6-4 ووٹ دیا، یہ نظام مریضوں کے لئے محفوظ ہے منفی واقعات کے معیاری خطرے پر.

بریفنگ کے دستاویزات میں، ایف ڈی اے کے مبصرین نے خبردار کیا کہ آلے کی حفاظت اس پر لگانے والے ڈاکٹر کے مہارت پر بڑی حد تک منحصر ہے.

پینلسٹین نے کہا کہ وہ ڈاکٹروں کو پسند کرتے ہیں کسی بھی امپلانٹمنٹ سے قبل جامع تربیت حاصل کرنے کے لئے.

ایف ڈی اے کو اس مشاورتی کمیٹی کے مشورہ پر عمل کرنے کی ضرورت نہیں ہے، لیکن یہ اکثر کرتا ہے.

روزانہ ہیلتھ دل ہیلتھ سینٹر میں مزید جانیں.

arrow